广州招聘

任职要求：

1、临床及相关专业本科及以上学历；

2、具有在制药企业或CRO公司2年以上同岗位工作经验，3年以上项目管理经验；

3、具有3年以上≥5人的团队管理经验；

4、有呼吸/肿瘤/抗体药物临床监查工作经验，有临床医生工作经历更佳；

5、全面掌握临床试验管理规范，熟悉相关法规，如GCP、ICH-GCP；

6、对临床研究全过程熟悉，对国内外临床研究发展与现况熟悉；

7、熟悉新药研发的全部流程和新药申报的要求；

8、思维清晰、表达能力强、善于沟通交流，且能适应出差；

9、英语听、说、读、写能力良好。

岗位职责：

1、负责临床部门的日常组织管理工作；

2、担任重点项目的项目经理；

3、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

4、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时及其他相关部门人员进行沟通和协调等等，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和法规进行；

5、临床研究相关项目文件、监查报告、、进程报告的审核与跟踪；

6、全面负责本部门CRA及CRA助理的常规培训及日常管理工作；

7、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

8、完成领导交派的其他工作任务。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）