广州招聘

人员职责描述：

1. 负责企业的设备管理、计量管理、三废处理的管理和环境保护工作，并负责企业的水、电、汽、空气净化系统的供应工作，负责应急预案编制、完善及实施；贯彻执行上级有关能源的方针政策，组织做好节能管理和节能技术改造工作；对工程相关安全生产管理工作负责。

2. 组织编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、设备验证方案及定期更新，并组织实施。

3. 负责组织编制企业设备年度、季度等维保及大、中修计划，并组织实施验收工作。保证所有设备、设施的正常维护与运转，负责检查设备使用部门严格遵守操作规程。

4. 负责特种设备设施的日常管理、维护保养，并确保合法合规。

5. 负责组织编制设备、备品、备件、零部件、五金材料的采购计划，获批后实施；加强对备件库的管理，做到合理储备，账、卡、物相符。

6. 负责本企业改建、扩建等工程的施工预算，制订计划，招标施工。

7. 负责设备更新改造的选型、论证、订货、催交、安装及验收工作，决定设备的报废处理。

8. 组织指导部门属下员工做好厂房设施设备、水电设施的运行、检修维护工作，确保动力能源的正常供应。

9. 组织指导员工按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、固定资产管理、合同管理、设备管理、能源管理、计量管理和工程管理。

10. 建立计量器具维护保养和校验制度，并按周期组织校验，满足GMP管理对计量精度的要求；按周期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行。

11. 组织和接待相关管理部门对各项工作的检查，配合实施GMP、质量环境体系的内外部审核。

12. 负责对设备事故进行处理与上报工作。参与质量事故的调查分析，提出对事故和责任人的处理意见。

13，负责监督设备维修主管安排布置的现行中国GMP标准要求中与维修班组相关的工作，包括验证、自检、现场检查、整改等

14，负责部门团队建设、日常管理，人员培训和技术发展。

15，按时完成领导临时布置的各项任务。

专业要求：制药、建筑或者工程相关专业，本科以上学历

必备知识：

1. 药品管理法律、法规知识和GMP知识

2. 质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识。

3. 掌握一定的暖通、空调、工艺制水、电气自动化理论知识。

4，熟悉生物制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况。

5，英语听说读写流利，能够熟练操作office软件、CAD绘图软件。

6，五年以上生物制药厂房和设备的施工、运营管理工作经验。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！