广州招聘

岗位职责

1.监督公司和实验室质量体系文件制定、培训和执行。

2.负责项目文件、质量体系文件编号的管理，保证编号的***性。

3.负责计量管理工作，监督计量仪器的定期检定、检定记录和标识。

4.负责项目相关信息的查询，项目相关资料的审核，项目文件的归档和管理。监督技术部门按照法规要求完成项目。

5.负责实验记录本的发放、审核、归档、和管理，监督技术人员保证实验记录的原始、及时、完整和可追溯性。

6.负责实验室相关原辅料、参比制剂、对照品、标准品及仪器/设备使用清洁记录等台账的的核查。监督实验人员及时、规范、完整填写上述台账。

7.完成上级领导交办的工作。

任职要求：

1.医学、药学类相关专业本科及以上学位，3年以上质量管理工作经验。

2.熟悉GMP法规要求，熟悉质量管理要求。

3. 具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。

4. 具有一定的组织管理协调能力和分析和解决问题能力，能独立处理各种问题，良好的责任心及团队协作精神。

一、公司介绍：
    广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年，是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备；两个洁净车间：一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产，一个用于注射剂GLP样品的生产；总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台，专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
    先后申报了52项发明专利，已获得国内发明专利授权14项；PCT申请20项，获得欧洲专利授权15项，日本专利授权1项，韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项，市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
    帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物（简称PLGA）8515和7525（供注射用）已在CDE登记成功，其中PLGA8515为国内首次备案！
    帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业（2018年）、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广州开发区瞪羚企业（2015-2018年）、中国创新创业大赛优秀企业奖（2014年、2016年）、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强（2018-2019年）、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主（2017年）。
    公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才（2017年）、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员（第十七届,2015年）、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员（***届，2020年）、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家（A证）、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
 
 
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
 
三、联系人
联系人：黄小姐
电话：020-32227031
邮箱：hr@gzdqyy.com
公司地址：广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层