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QA培训专员

广州科锐特生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-11
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

非药学类专业,无药厂工作经验者请勿投递,谢谢。


一、岗位职责

1.负责制定公司年度培训计划及本部门的培训计划,并跟进各部门培训计划实施情况。

2.定期组织新员工的入职培训,并组织考核及将培训记录进行归档。  

3.对GMP人员进行培训效果考核抽查。

4.根据公司的需要,适时组织人员参加外部培训、外请人员对公司员工进行培训或内部培训,监督参训人员及时填写培训相关记录。

5.负责跟进QA部门培训计划的执行情况,并整理归档本部门的培训资料,登记培训台帐。                                                

6.对公司年度培训情况进行回顾、分析。

7.负责GMP相关人员的培训档案建立与归档。

8.负责起草、修订和审核培训管理相关的文件记录。

9.完成上级领导交办的其他工作。


二、任职要求

1.熟悉GMP关于培训管理的要求;熟悉药品相关法律、法规。

2.熟悉office办公软件和相关的统计软件,能操作一般办公设备(电话、打印机、复印机等)录音录像等。                                      

3.勤奋、认真、有责任心,有较强的沟通能力和团队协作能力。


三、公司优势

1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好。

2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好。

3、快速发展中,新厂房2020年投产。

4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。

公司介绍

广州科锐特生物科技有限公司(Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”)成立于2013年,是七喜集团下属全资子公司,主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产,作为健康产业的关键一环,其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用,让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展,科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位,已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒,开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺,体外试验显示,科锐特研发的仿制药和原研产品相比,质量相当,但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本,科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元,在广州市永和开发区建立药品生产基地,基地占地一万两千多平方米,总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑,项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品,将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗,可预见,项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本,相应的预期年产值约30亿元人民币,年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐,将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药,争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药,以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担,为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。

联系方式

  • 公司地址:地址:span科学城开源大道11号科技企业加速器B3栋803