广州招聘

岗位职责：

1、 按照国内外相关法律、法规对在研生物药品进行新药临床申报；

2、 制订申报策略和起草计划，并保证项目按计划执行，对执行过程进行监督；

3、负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；

5、协调药学、临床前和临床的注册申报及与注册机构的沟通；

6、同各协作方、试验基地，保持好协调关系，协助解决临床试验过程中可能出现的各种问题，负责具体临床试验的实施和监查工作；

7、作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系；

8、根据公司临床试验项目计划要求，负责各指定临床试验项目的运行。

岗位要求：

1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2、3年以上项目管理工作经验，有临床工作经历者优先；

3、 熟悉药品临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规，熟悉临床试验的基本流程，有较强的多项目综合管理能力；

4、有良好的人际关系和优秀的沟通及语言表达能力，与临床医生能建立友好的合作关系，熟练应用计算机办公及相关医学统计软件；

5、 能承受工作压力、出差及研究点工作。

  

广东依浦赛生物科技有限公司是一家新兴生物科技企业，成立于2016年3月，主要专注于iPS细胞在药物研发和疾病治疗上的研究及应用，致力于推动中国干细胞产业的发展，创立高端的国有品牌，建立具有依浦赛特色的服务，同年依浦赛在美国成立全资子公司并组成美国专家技术研发团队。团队由美国著名高校教授、大型药企应用科学家组成，运营团队全部来自金融行业、医药上市公司的精英人员。
    2016年5月，依浦赛成功加入美国ILSI Heath and Environmental Sciences Institute协会(以下简称HESI协会，www.hesigobal.org)，成为一家中国企业会员。HESI协会是一家致力于通过科学界、政府、公司及其他组织单位间的相互协作，解决全球健康和环境挑战难题的非盈利组织。在由美国FDA主导（HESI协会等协助）开展的CiPA测试（人源iPS诱导生成的心肌细胞进行新药毒理测试）中，广东依浦赛生物科技有限公司批准加入第二阶段测试，很荣幸的成为全球获取参与资格的中国公司。
    依浦赛专注于诱导多能干细胞技术，我们使用自己专利的方法已经成功地研发出定向分化得到高品质细胞，如心肌细胞、肝细胞和神经细胞等。依浦赛提供将不同来源的细胞重新编程为iPS干细胞并存储的服务，还有药物筛选和心肌毒性测试等服务。