资深临床研究员/高级临床研究员(CRA)
广州翔康医疗器械技术服务有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:广州-越秀区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围和GCP的要求,进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。
2、对所负责临床试验的医院进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。
3、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责医院的进展。
4、创建和维护与医院的管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
5、评估研究中心工作质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报
任职要求:
1、具有在医疗器械企业或CRO至少三年以上临床研究专员以上经验
2、具备临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,专科或以上学历
3、了解临床试验的项目流程;对国内临床试验的相关法规有一定了解;
4、熟悉临床试验项目的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
5、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。
公司福利:
1、享有双休制度,每天8小时工作制,还享有年假和节日假!
2、每6个月发一次绩效奖金,每9个月加薪一次,还有丰厚的年终奖,人人有份永不落空!
3、每年一次出国旅游,每月团建活动,不定期吃饭唱k聚会!
4、享有五险一金
5、各种培训提升员工技能,鼓励员工多方向发展!
6、具备优秀的沟通能力,良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平。
我们是年轻化的团队,同事们都充满激情和活力,公司还鼓励准点下班,希望每位同事能充实快乐的度过每一天!
位于江湾商业大夏的办公室,能把一线江景尽收眼底。距离地铁站也只需5分钟的路程,交通的便利让你回家快人一步!
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公司介绍
广州翔康医疗器械技术服务有限公司(又称翔康技术)是国内领先的CRO公司,为医疗器械制造商提供全产业链技术服务。技术服务包括政策咨询、厂房设计、注册检验、临床试验、体考咨询、法规培训。公司由广东医谷和几十位从事医疗器械注册十余年的专家发起成立,公司股东——广东医谷为医疗产业联盟发起人和广州医疗器械管理协会常务理事单位。翔康技术作为广东医谷授权荣誉服务机构,拥有高素质专业化的技术团队和严格的SOP操作,精晓国家政策法规、申报程序和企业管理,为医疗器械制造商提供最优质可靠的全产业链技术服务。
联系方式
- Email:miyako@xkbiotec.com
- 公司地址:地址:span东莞市人民医院
- 联系人:银小姐