广州招聘

工作职责：

1,负责临床研究部门的日常组织管理工作

2,担任重点项目的项目经理，负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作；确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;

3,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，确保试验质量；

4,负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。

5.作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系。

6.全面负责本部门临床研究的常规培训及项目开展前对所负责的研究中心进行方案培训；

7.能与临床医生建立良好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；

8.填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

岗位要求：

本科及以上学历，药学，临床，生命科学等相关专业；

至少1年以上制药公司或CRO临床研究经验，有项目管理者优先；

有药厂资源优先；

 了解药物临床试验工作流程，喜欢从事临床科研工作；

有责任心，谨慎细致，积极进取 。熟悉的临床研究法律法规监管知识，包括ICH-GCP；

良好的沟通、谈判和客户管理技能，良好的理解力和解决问题能力；

能与合同合作方建立良好的战略关系，与专家合作关系良好；

适应一定频率的出差，并能合理安排差旅行程。

广州医大新药创制有限公司由广州医大科技发展有限公司与广东壬丰投资有限公司合资创立。公司业务覆盖“先导化合物的发现与筛选——药物制剂与药理毒理学研究——新药临床试验与评价”等新药研发的三个重要阶段，建设创新性的“全链条”生物医药研发平台。
公司依托广东省分子靶标与临床药理重点实验室、广东省普通高校重点实验室、广州市分子临床药理实验室，具有雄厚的人才、设备资源。聚焦药物一致性评价和干细胞生物制药工程等前沿领域，首期研发设备固定资产价值达5000多万元。
公司成立了广东艾贝珐生物医药研究院，下设广东艾贝珐临床药物测试分析中心与广东艾贝珐干细胞制药工程技术中心，目前已建成华南***的药物一致性评价平台，并与安捷伦公司共建联合分析实验室；牵头组建了华南生物医药创新研发技术服务联盟。
公司目前主要开展仿制药一致性评价（BE）项目及治疗药物监测（TDM）项目。