广州招聘

一、岗位职责

1、负责设备的日常运行、维护、保养和验证，确保公司合成车间设备安全正常运行。

2、根据项目进度与其它部门一起共同起草自控系统的确认/验证方案和报告, 参与确认/验证工作，能熟练操作验证类仪器和设备，组织和指导、实施项目的验证活动。

3、根据设备运行的维保手册，制定相应的预防维修计划和措施方案，当设备验证过程中出现异常情况时参与调查与处理，并参与验证风险评估及分析等。

4、负责项目的竣工图绘制、竣工文件的搜集和整理，协助部门负责人完成项目验收。

5、确保合成车间的设备状态符合cGMP及公司质量、合规、EHS政策。对设备及日常管理工作进行持续改进。

6，完成上及交给的临时任务，工作积极能承受一定的工作压力。

二、任职要求

1、大专及以上学历，化工机械、自动化工程、医药设备工程等相关专业。

2、3年设备管理团队管理工作经验，有无菌制剂或生物制剂药厂设备验证经验者优先。

3、熟悉工程设备管理，有一定的设备管理工作经验，熟知药GMP/GEP的设备保养、维修流程及规范和标准。

4、能够对现场生产设备进行维修维护及故障排除并能从事现场工作，熟练使用现代化办公软件、Auto CAD等制图软件、办公设备。

5、具有较强的执行力，能快速处理系统突发事件，工作认真负责、具备一定的抗压能力和沟通能力。

三、公司优势

1、系七喜旗下全资子公司，公司背景好。

2、属于大健康产业链关键一环，行业前景好。

3、快速发展中，新厂房2018年底建成，2019年开工。

4、有很强的技术团队，在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。

广州科锐特生物科技有限公司（Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”）成立于2013年，是七喜集团下属全资子公司，主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产，作为健康产业的关键一环，其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用，让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展，科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位，已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒，开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺，体外试验显示，科锐特研发的仿制药和原研产品相比，质量相当，但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本，科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元，在广州市永和开发区建立药品生产基地，基地占地一万两千多平方米，总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑，项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品，将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗，可预见，项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本，相应的预期年产值约30亿元人民币，年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐，将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药，争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药，以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担，为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。