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质量负责人

拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:    

1. 负责公司经营质量管理体系制度文件持续改进完善、质量体系文件及记录控制,并监控和保证体系持续有效运行

2.  负责组织公司内部员工质量管理体系知识培训,收集与产品和经营相关的法律、法规信息,并及时传递到相关部门和人员,督促其贯彻执行。

3.   配合管理部参与公司首营供货者、首营产品、首营购货者的资质审核,并定期核查管理部购货者目录及资质证明文件。

4.   指导并督促管理部将经营数据录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》,并定期与其核实。

5.   负责公司不合格品管理实施,并对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

6.   负责公司计量设备统一管控,并及时通知督促相关部门及时送检计量设备,检定/校准完成后黏贴合格计量标签。

7.   负责公司GSP内部自查,外部第二(三)方审核,对审核中出现的不合格项及时和各部门制定纠正/预防措施,并跟踪确认相关部门整改情况。

8.   负责配合公司CRM系统流程的优化,对发现出的问题及时联系相关部门负责人,并与其沟通协商处理的措施。

9.   负责公司不良事件、产品召回和质量事故的管理,并负责与质量管理体系有关的事宜外部联络沟通。

10.   向其他职能部门提供质量支持。


任职要求:     

1.大专及以上学历,医疗器械相关专业知识和经验(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等)。

2.医疗器械经营企业3年以上工作经验。

3.有较强的沟通协调能力,逻辑思维能力,文件编写能力,能够独立编制文件。

 4.熟悉现代化企业质量管理方法,熟悉ISO13485GSP,具备ISO13485内审员证书为佳。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司作为韩国上市公司InBody Co.,Ltd.在中国的分公司,主要负责由InBody公司采用世界最先进技术自主研发、且具有各项国际专利认证的人体成份分析仪InBody系列及其相关配套产品在中国的销售及售后服务等工作。

在国内专家的大力支持和公司同仁的共同努力下,公司的业绩发展迅速。在医疗、体育、纤体瘦身及营养保健品等多个行业拥有近千家的用户,其中包括全国众多三甲医院、著名高等院校和国家及地方体育研究单位等,并与其建立了良好的关系,这些已成为今后发展的基础。随着客户和市场的不断拓展,目前公司已在上海、北京设有销售及售后维修中心,并在全国各地有经销商和代理商,具有完善的售后服务和分销渠道。
公司每年都会派遣技术人员出国接受海外培训及考核,并邀请工厂技术人员来华进行整体培训,为每个员工提供一个良好的成长和学习环境。

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区宜山路1698号兴迪商务大厦(宜山路莲花路交界口,9号线合川路站) (邮编:201103)