广州招聘

岗位职责：

1.支持制定新药临床开发策略；承担临床研究方案及相关文件的设计，并获得临床专家的支持；进行临床数据追踪、医学和统计报告审核，按照申报资料要求整理临床部分资料； 

2. 协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理和校对。 

3.根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。 

4. 负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系。

任职资格：

1. 学历背景要求：本科及以上学位，临床医学相关专业（有医院工作经验者优先）； 

2. 工作经验：制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验；

3. 专业技能： 

■ 熟练掌握ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则； 

■ 熟悉新药研发流程； 

4. 其他要求：具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，,出色的书面与口头表达能力，优秀的沟通和执行能力，善于团队合作。

    海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。