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质量负责人/质量受权人

广东博宏药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-24
  • 工作地点:清远
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


1、负责所有的生产贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。

2、负责组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。

3、负责监督厂区卫生状况、监控影响产品质量的因素、物料和产品的贮存条件。

4、负责确保企业所有相关人员都已经过必要的岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

5、负责确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

6、负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

7、确保完成所有必要的检验及对产品放行的批检验记录审核。

8、负责领导、指导质量管理工作,负责《药品生产质量管理规范》在本企业的实施。

9、负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

10、负责确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。

11、负责参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告等质量管理活动。

12、负责确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。

13、负责确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理及产品质量回顾分析 。


任职要求:

1、大专以上学历,药学相关专业。

2、具有五年以上中药饮片生产或质量管理经验,至少一年以上药品质量管理经验。

3、持有执业药师或中级药师资格。

4、接受过质量受权人培训并具有质量受权人资格。

5、接受过中药饮片生产产品相关的专业知识培训。


公司福利:

1、周末双休,每天工作7.5小时;

2、一经录用,公司将提供富有竞争力的薪酬,每年定期参与调薪;

3、享受带薪国家法定节假日,传统节日为员工准备丰富的礼品;

4、享受全勤奖金,入职一年即可享受工龄补贴等;

5、入职一个月内为员工购买社会保险和住房公积金;

6、年度旅游、月度员工生日会等活动;

7、公司为员工提供众多内、外部培训机会,不断提升员工综合素质。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

一、企业基本情况介绍
广东博宏药业有限公司成立于2002年,是一家以“互联网+”医疗应用软件研发为核心,以“互联网+”医疗服务平台和医药现代化建设为两翼,集研发、生产、销售和服务于一体的创新型企业。公司在人工智能、大数据、互联网等领域掌握具有自主知识产权的核心技术,拥有各项专利技术和著作权上百项。
公司以“博济众生、 宏德扬义”为核心价值观,秉承 “让人人享有优质健康服务”的企业使命,以“缔造国内领先的大健康产业企业,成就百年博宏品牌”为企业愿景,弘扬“以信立业、以诚兴家”的企业行为准则,遵循“合规,共羸”经营策略。积极研发医疗人工智能高科技产品,打造区域大健康一体化服务。
二、产品与主营业务
以人工智能、互联网和大数据技术为核心,开发出“互联网+”医疗、医药应用软件产品包括:以方剂宝中药处方信息管理系统为核心,集远程会诊、移动会诊、移动复诊、人脸识别和电子签名的中医医疗服务平台,以供应链共享平台系统、中药处方分发系统、中药现代化代煎共享平台系统等软件构建成的中药药事服务平台,。产品也实现了成果转换,构建起“互联网+”中医医疗服务平台和“互联网+”中药药事服务平台两大主营业务。
(一)、“互联网+”中医医疗服务平台
以公司和广州中医药大学产学研合作开发,被广东省中医药管理局列为重点课题的“互联网+”方剂宝中药处方信息管理系统为核心,利用人工智能、互联网和大数据技术,为基层医生提供快速、精准、科学开具中药处方,提供中药处方院内会审、专家远程审方、专家远程授课、患者复诊、人脸识别、电子签名等软件和技术,可快速提升基层医生中医诊疗和中医医疗服务水平。融合中医专科联盟、中医学科帮扶、医患互动健康信使APP等服务,不但为广大群众提供健康信息查询和方便群众看病就医,提高中医治病有效性和体验感;更为医疗机构发展中医药事业提供了中医医疗一体化解决方案;实现了“互联网+”中医医疗服务模式创新。
(二)、“互联网+”中药药事服务平台
该平台由供应链管理系统、中药处方分发系统、中药代煎系统、智慧药房管理系统等软件系统组成,主要是为医疗机构提供道地药材网上中药饮片采购服务,拉近了供应商和采购商距离,减少中间环节,节约了经济支出,减轻患者经济负担。中药处方分发系统、中药代煎系统、智慧药房管理系统利用中药现代化生产技术、物联网和互联网技术,为患者提供现代化中药代煎服务和中药饮片配送服务,方便了患者对中药使用,保证了中药使用有效性;节约了医疗机构药事成本,减少了医院负担。
其他业务:
3.“互联网+”区域医学检验中心、“互联网+”区域医学影像共享平台。该业务围绕公司自主研发并拥有完全自主知识产权的智慧医疗云产品、检验标本冷链运输质量控制等技术,构建区域医学检验中心、区域医学影像共享平台,协助区域医疗机构构建起县、镇、村三级联动的医疗服务共享体系,实现区域医学检验及医学影像诊断结果互网互通,结果互认。解决医疗机构专业人才匮乏,医疗机构重复投资等问题,减少政府投入和减轻医疗机构经济负担,缓解群众看病贵,看病难的问题。
4.医学机构信息化建设
以公司拥有完全自主知识产权的医院信息化管理系统、电子病历管理系统、实验室信息管理系统、医学影像归档及传输管理系统等云医疗产品,为医疗机构提供智慧医疗建设服务。
5、医药与医疗流通服务
通过精选优质医药产品,为医药企业提供医药营销管理和医药流通服务,为医疗机构提供道地药材,医用试剂等药事延伸服务。
公司开发的软件已完成成果转换,正努力实现为人民群众提供全方位全周期的健康服务。公司竭诚欢迎志同道合的同仁广泛合作,衷心希望成为更多同行们的朋友和合作伙伴,按照互助、互惠、互利的原则,携手开拓进取,共同发展。

公司福利:
1、周末双休,每天工作7.5小时,上班时间9:00-12:00,13:30-18:00;
2、一经录用,公司将提供富有竞争力的薪酬,每年定期参与调薪;
3、享受国家带薪法定节假日,带薪年休假等,传统节日为员工准备丰富的礼品;
4、享受全勤奖金,入职一年即可享受工龄补贴等;
5、入职一个月内为员工购买社会保险和住房公积金;
6、年度旅游、月度员工生日会等活动;
7、舒适的工作环境,众多的内、外部培训机会,不断提升员工综合素质。

公司地址:广州市番禺区金山谷花园敏捷伊顿公馆2座6楼623室。途经公交: 广番97短线,广番97路,番100路,番13路,番15路,番1路,番91路,番96路,番99路。
联系电话:020-86346420

联系方式

  • Email:736637877@qq.com
  • 公司地址:地址:span沙头街敏捷伊顿公馆2座6楼623