广州招聘

岗位职责：
1、全面负责体外诊断试剂、配套分析仪器及软件临床研究项目的质量监控和管理工作，需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行。

2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批并推动执行。

3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调。

4、协助项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料，取得伦理批件。

5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作。

6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。

7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。

8、全面负责本项目组成员代教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。

9、代表公司及项目团队同研究者及临床基地负责人员建立并保持良好的合作关系，保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递。

10、具备协调和整合公司内部多部门合作的能力，能在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；

任职要求：

1、临床医学、药学专业、生物技术本科以上学历，3年及以上临床试验工作经验，至少有1年的项目管理经验。

2、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神。

3、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能。

4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

5、具有审核临床试验方案等资料的能力，具有优秀的团队培训和当众演讲技能。

6、具有体外诊断试剂研发或临床工作经验者优先。

一、企业概况：
微远基因成立于2018年，为国家高新技术企业，总部位于广州市黄埔区科学城科丰路31号华南新材料创新园（华新园），员工人数800多人，已建成近8000㎡的研发中心，医学检验实验室和体外诊断试剂GMP生产基地，在广州、北京、上海、郑州、南京等多地设有分支机构和实验基地，获得腾讯、中金、鼎晖等专业投资机构加持。
微远基因作为病原宏基因组领域头部企业，专注于基因技术创新与感染精准医疗，面向ICU、感染、呼吸、儿科、神经等临床科室，构建基于基因组学，影像组学与EMR的感染性疾病AI诊断体系，为临床提供感染精准诊断综合解决方案。拥有两大核心技术：病原宏基因组学(mNGS)诊断与基因编辑工具(CRISPR-Cas12/13)快速诊断技术。目前，微远基因已为超过800家临床单位提供服务，获得了中国未来医疗服务100强、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强、广州市准独角兽企业等荣誉称号。
二、研发技术创新体系：
微远基因是***开发病原宏基因组学临床应用的企业之一，博硕士占比高达40%，核心团队来自于中、美、德等知名基因诊断公司和药企、哈佛大学等知名高校。微远基因已跟中国医学科学院病原所、北京协和医院、解放军总医院、四川华西医院等权威临床院所建立深入合作关系，进行医学转化研究与宏基因组学平台搭建。发表高分SCI文章15余篇，申请发明专利30项，授权6项，获得软著20项。2019年，微远基因以创新性的病原宏基因组学技术，参与***期国内新型冠状病毒的检测与鉴定，促进了宏基因组技术的临床转化应用。
微远基因秉持“基因科技，无微不至”的企业愿景，践行“卓越，笃行，至臻，共赢”的企业文化。我们深深明了，每一份珍贵样本的背后，都有一位亟待救治的病患。
三、福利待遇与职业发展规划：
1、薪酬绩效：有竞争力的薪酬体系及完善的绩效制度。
2、工作环境：舒适的开放式办公环境及员工休闲区。
3、工作时间：五天八小时工作制。
4、福利体系：五险一金+商业保险+员工体检+员工宿舍+节日贺礼+生日礼金+结婚礼金+生育礼金+慰唁金+读书分享会+员工团建。
5、假期安排：享有国家规定的法定节假日及带薪年假、婚假、产假、慰唁假等假期。
6、培训体系：提供全面完善的岗前培训，引导快速转换角色；部门主管手把手指导工作，传授工作技能和技巧；定期组织参加外部专业培训，提升综合竞争力。
7、发展空间：公司重点培养和储备一批高素质中层干部。