广州招聘

岗位职责：

1.负责监督和报告临床试验的进程和数据的审核，确保临床试验按照试验方案书、标准操作程序、良好临床实践和相关药政法规的要求进行；

2.遵守临床监查标准程序；

3.参与临床试验项目的管理和操作，确保研究机构人员、设备和资源稳定，监査研究机构的试验药物和物品。

4.负责报告AE和SAE，确证临床试验文件齐全，监督研究者的行为。

5.确保临床试验数据的完整和准确，完成临床试验各个阶段的监查报告。

任职要求：

1.具有临床医学、卫生统计学、药学等相关专业本科及以上学历；具有GCP证书；

2.至少1年以上临床试验项目管理经验，独立执行过1个以上临床试验项目；

3. 熟悉有关临床试验最新法规/制度；

4. 工作积极主动，具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力；

5. 具备较强的对外沟通协调能力、语言表达能力、危机处理能力。

6.能适应经常出差。

公司于2011年成立至今近十年，总部位于广州，在北京、上海、深圳等地设立分公司，主要经营医疗器械注册、体系、临床试验、生产、经营、产品外观设计、产品品牌推广等业务。公司秉承专业高效的服务理念，致力为医疗相关企业提供产品孵化一条龙服务。

员工超300人，缘兴医疗公司医疗器械专业技术团队人员近30人，均来自北京大学、中山大学、复旦大学等高等技术院校的医学相关专业技术人才，拥有多年的医疗器械生产企业的注册、体系及临床试验辅导经验。

我司与全国多家医院机构及医学专家合作产品临床试验项目，尤其在三类高风险器械、IVD等产品领域，具有多项成功实战经验，获得合作方一致好评。缘兴医疗秉持客户至上，专业为本，诚信***的经营理念，成为国内领先的医疗器械技术服务专业机构。