Microbiologist 微生物师
广州百济神州生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-07
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1. Asist manager for micro-lab routine management
协助上级主管进行微生物实验室的日常管理
2. New technology and equipment introduce/microbial related test methods development/t transformation
新技术/设备/方法的开发及转移
3. New technology and equipment introduce/microbial related test methods development/t transformation
负责文件及记录审核,确保实验室检验数据的完整性及法规符合性
4. Analysis and trend interpretation of microbiological abnormal data, formulate the corresponding solutions to achieve effective prevention of adverse events
异常数据分析及趋势解读,制定相应的解决方案,实现不良事件的有效预防
5. Micro-lab routine GMP self-inspection
负责微生物实验室日常的符合性自检
6. Support LIMS system and other automation systems operation and maintenance
支持LIMS系统及其他自动化系统的运行及维护
7. Support manufacturing department for microbial related assessment and control, including but not limited to Change Control, CAPA, Non-compliance and Risk Assessment
支持生产部门与微生物控制相关的评估及决策,包括但不限于变更、预防纠正措施、偏差及风险评估等
职位要求:
1.Bachelor or above degree on Pharmacy, Microbial, Biotechnical, etc
本科及以上学历,药学,微生物学或生物技术相关专业
2.Familiar with the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP
熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
3.Familiar with the principle and development/transformation of sterility test/microbiology limit test/endotoxin test
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物检查方法的原理及开发/转移
4.Familiar with the principles and management of common equipment such as endotoxin testing equipment, isolator, autoclave, ID detector, etc
熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的原理及管理
5.Familiar with the analysis and trend interpretation of microbiological abnormal data, and able to propose scientific and compliant solutions
熟悉微生物异常数据的分析及趋势解读,并能提出科学、合规的解决方案
6.Familiar with LIMS system
熟悉实验室LIMS系统的使用
7.Familiar with microbial contamination control of sterile product
熟悉无菌药品生产微生物控制要求
协助上级主管进行微生物实验室的日常管理
2. New technology and equipment introduce/microbial related test methods development/t transformation
新技术/设备/方法的开发及转移
3. New technology and equipment introduce/microbial related test methods development/t transformation
负责文件及记录审核,确保实验室检验数据的完整性及法规符合性
4. Analysis and trend interpretation of microbiological abnormal data, formulate the corresponding solutions to achieve effective prevention of adverse events
异常数据分析及趋势解读,制定相应的解决方案,实现不良事件的有效预防
5. Micro-lab routine GMP self-inspection
负责微生物实验室日常的符合性自检
6. Support LIMS system and other automation systems operation and maintenance
支持LIMS系统及其他自动化系统的运行及维护
7. Support manufacturing department for microbial related assessment and control, including but not limited to Change Control, CAPA, Non-compliance and Risk Assessment
支持生产部门与微生物控制相关的评估及决策,包括但不限于变更、预防纠正措施、偏差及风险评估等
职位要求:
1.Bachelor or above degree on Pharmacy, Microbial, Biotechnical, etc
本科及以上学历,药学,微生物学或生物技术相关专业
2.Familiar with the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP
熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
3.Familiar with the principle and development/transformation of sterility test/microbiology limit test/endotoxin test
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物检查方法的原理及开发/转移
4.Familiar with the principles and management of common equipment such as endotoxin testing equipment, isolator, autoclave, ID detector, etc
熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的原理及管理
5.Familiar with the analysis and trend interpretation of microbiological abnormal data, and able to propose scientific and compliant solutions
熟悉微生物异常数据的分析及趋势解读,并能提出科学、合规的解决方案
6.Familiar with LIMS system
熟悉实验室LIMS系统的使用
7.Familiar with microbial contamination control of sterile product
熟悉无菌药品生产微生物控制要求
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
2017年3月,百济神州与广州开发区合作,建设生物药生产基地,直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。
我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里,您的每一分努力都将得到肯定,您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。
我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里,您的每一分努力都将得到肯定,您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。
联系方式
- 公司地址:地址:span中新广州知识城