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Biochemistry Manager 生化分析经理

广州百济神州生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-07
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. Establish and maintain biochemistry laboratory and its quality system and make it conform to the regulations and the BeiGene Global quality requirements.

建立维护生化实验室及其质量体系,确保其符合法规及百济神州的质量要求

2. Development planning and budget management

生化实验室的发展规划及预算管理

3. Build Biochemistry team, identify and develop key talents

建立生化实验室团队,识别和发展关键人才

4. Manage Biochemistry employees in completion of testing to ensure timely reporting of test results in support of manufacturing operations.

   安排生化实验室人员及时完成检测工作,确保及时生成和报告测试结果

 5. Routine lab management, including but    not limited to validation doc./SOP/spec./testing report review and approval,    personnel training and assessment, task arrangement, etc. 

生化实验室日常管理,包括但不限于验证方案及报告/SOP/质量标准/检验报告审批、人员培训及考核、工作安排等

6. Assurance of Biochemistry lab EHS compliance

确保生化实验室在EHS方面的符合性

职位要求:

1. Master or above degree in Microchemical, molecular biology,pharmaceutical or related field.

生物化学、分子生物、药学、化学或相关学科硕士或以上学位。

2. Five (5) years or above working experience in biopharmaceutical industry, 2 years team management experience.

医药行业5年以上生物制药经验, 2年以上团队管理经验

3. Familiar with the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP

熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求

4. Expert knowledge of quality control principles, practices and standards for the biopharmaceutical industry.

具有生物制药行业质量控制,良好规范和相关标准的专业知识。

5. Good across functional communication and problem-solving skills.

具有积极有效的跨部门沟通的能力和解决问题的能力。

6. Working knowledge and experience with biochemical analytical methods such as Biochemistry, immunology, residual DNA, host cell protein, capillary electrophoresis etc. and instruments such ELISA plate reader, qPCR, CE, Cell flow cytometer etc. ·

熟悉生化检测相关方法 (生化,免疫结合,DNA残留,宿主细胞蛋白残留HCP,毛细管电泳等)及仪器(如ELISA,qPCR,CE, 流式细胞仪等) 的使用

7. Familiar with instrument and equipment validation.

熟悉仪器设备的验证。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

2017年3月,百济神州与广州开发区合作,建设生物药生产基地,直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。

我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里,您的每一分努力都将得到肯定,您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中新广州知识城