QA Engineer(Sterility) 在线质量工程师(无菌)
广州百济神州生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-10
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.Responsible for drafting and monitoring production process critical control point
负责起草和监控工艺过程关键控制点
2.Ensure GMP compliance and registration requirement in DP manufacturing process/analysis process
确保制剂产品生产制造和检测过程符合法规和注册要求
3.Routine in process inspection, including filling, packaging and final product checking
生产现场巡查,包括灌装,包装和成品检验和放行
4.Responsible for the cause investigation and risk assessment of deviation and abnormal situation in the production process, timely report and make Suggestions, and confirm the result
负责生产过程的偏差、异常情况原因调查及风险评估,及时报告并提出建议,负责确认处理结果
5.Supervise the of each process in strict accordance with the clearance management system, supervise the use of status signs, and supervise the implementation of relevant GMP documents in the whole production process
严格按照清场管理制度监督各工序清场情况,监督状态标志的使用,监督相关GMP文件在生产全过程的执行情况
6.Responsible for batch production record audit
负责批生产记录审核
7.Supervise the disposal procedure of rejected products
监督不合格品的处理程序
职位要求:
1.Bachelor or above degree in Pharmaceutical, Chemical, Microbiological or related field.
药学、化学、微生物学或相关学科学士或以上学位
2.At least 1 year in Quality Assurance and/or in a manufacturing environment within the pharmaceutical industry
至少一年QA和无菌生产工作经历和/或医药行业工厂工作经验
3.Familiar with the regulatory requirement of CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP and FDA cGMP
熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP的要求
4.Strongly problem and analyst solving ability
具有较强的处理、分析和解决问题的能力
负责起草和监控工艺过程关键控制点
2.Ensure GMP compliance and registration requirement in DP manufacturing process/analysis process
确保制剂产品生产制造和检测过程符合法规和注册要求
3.Routine in process inspection, including filling, packaging and final product checking
生产现场巡查,包括灌装,包装和成品检验和放行
4.Responsible for the cause investigation and risk assessment of deviation and abnormal situation in the production process, timely report and make Suggestions, and confirm the result
负责生产过程的偏差、异常情况原因调查及风险评估,及时报告并提出建议,负责确认处理结果
5.Supervise the of each process in strict accordance with the clearance management system, supervise the use of status signs, and supervise the implementation of relevant GMP documents in the whole production process
严格按照清场管理制度监督各工序清场情况,监督状态标志的使用,监督相关GMP文件在生产全过程的执行情况
6.Responsible for batch production record audit
负责批生产记录审核
7.Supervise the disposal procedure of rejected products
监督不合格品的处理程序
职位要求:
1.Bachelor or above degree in Pharmaceutical, Chemical, Microbiological or related field.
药学、化学、微生物学或相关学科学士或以上学位
2.At least 1 year in Quality Assurance and/or in a manufacturing environment within the pharmaceutical industry
至少一年QA和无菌生产工作经历和/或医药行业工厂工作经验
3.Familiar with the regulatory requirement of CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP and FDA cGMP
熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP的要求
4.Strongly problem and analyst solving ability
具有较强的处理、分析和解决问题的能力
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
2017年3月,百济神州与广州开发区合作,建设生物药生产基地,直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。
我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里,您的每一分努力都将得到肯定,您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。
我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里,您的每一分努力都将得到肯定,您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。
联系方式
- 公司地址:地址:span中新广州知识城