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现场QA

云舟生物科技(广州)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-11
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1、公用系统的监控管理;
1.1、负责洁净区各级别环境、工艺用水、空调净化系统的环境监测、汇总分析,绘出监测趋势分析图,分析报告上报主管领导;
2、生产过程监控管理;
2.1、负责按照GMP要求做好生产现场的日常监控工作;
2.2、负责及时向车间主任指出质量隐患,对出现的质量问题做好调查研究工作;
2.3、负责生产前、生产过程、包装过程的工艺参数、工艺过程、工作秩序、记录的填写以及卫生情况等监控;
2.4、负责对中间产品流转进行监控,检查各种凭证及标识是否符合规定要求;
2.5、负责检查生产现场清场工作;
3、记录填写及审核;
3.1、负责质量监控记录的填写工作;
3.2、负责批生产记录、批包装记录的审核工作;

4、对生产前及生产过程中检查不符合条件的工序,有权责令停止生产;

5、负责偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况;

6、参与相关验证工作及风险评估工作;

7、积极完成交付的其他工作任务。

任职要求:
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历;

2、有现场监控工作经验者优先;

3、熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求;

4、具有生物制品/无菌产品相关专业知识及经验,能分析及解决工作中出现的问题;

5、具有较强的沟通、协调能力;

6、工作积极主动、责任心强、讲原则、有团队合作精神;

7、参与过新版GMP认证,有生物制药同岗位工作背景者优先。


公司福利:

为员工办理社保、医保等5种保险以及住房公积金;

每工作日1顿工作餐和指定线路的上班班车;

公司定期举行各类员工活动等。

公司介绍

云舟生物科技(广州)有限公司(简称“云舟生物”)成立于2014年,主营业务为定制化基因载体及其衍生产品和服务,包括载体构建、病毒包装等业务。技术领域涵括分子克隆、细胞生物、生物信息等多个领域。
我们凭借自身分子生物与生物信息学方面的项目经验,为实现载体构建的标准化和商业化,自主研发出全球首款基因载体线上智能设计平台:VectorBuilder(中文名称为“载体家”)。结合线下基因载体高通量构建生产线,实现了基因载体和病毒包装的标准化及规模化生产。
载体家不仅仅是一个载体设计平台,它还结合了线上订购下、线上订单分解到线下生产线的020一站式载体构建和病毒包装平台。

云舟发展大事件:
2014.03, 成立云舟公司,
2014.12, 完成硬件软件平台搭建,
2015.12, 投入市场,一步进军国际市场,销售额突破1000万
2016.09, “基因载体高通量构建的工业化平台”被确认为广州市科学技术成果
2016.12, 完成VectorBuilder第二代升级,上线
2017.06, 评为广州市创业领军人才项目,开发区创新创业领军人才项目
2017.09, 中国创新创业大赛(生物医药行业)总决赛优秀企业、广东省赛区一等奖、广州市赛区***名
2017.11, 被评为“2017年德勤广州明日之星”
2018.01, VectorBuilder 日文版,上线
2018.03, 获批为科技型中小企业
2018.07, 取得知识产权管理体系认证证书
2018.11, 取得高新技术企业证书
2018.12,“基因载体智能设计构建技术服务”产品被认定为广东省高新技术产品
2018.12, 被认定为广州市开发区2018年瞪羚企业
2020.01, 通过ISO9001质量管理体系认证

联系方式

  • Email:mithli@vectorbuilder.net
  • 公司地址:地址:span北京大学附近