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海外临床运营副总监/高级经理

海思科医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:60-80万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、 负责公司创新药全球多中心临床试验项目的管理工作,包括对项目进展、预算执行的监控;

2、 参与临床研究计划、临床研究方案的制订;

3、 组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作;

4、 组织临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作;

5、 与研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,做好沟通和协调工作,保证项目顺利实施;

6、 协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作;

7、 建立项目管理计划和项目团队。


任职资格:

1、 学历:本科及以上学历;

2、 专业:医学、药学相关专业;

3、 经验:五年以上临床试验项目的实施、管理的经验,具有国际CRO工作经验。

4、 专业技能:熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程; 熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法则和指导原则;

5、 综合素质:具有良好的专业、公文书面写作能力; 熟练的英语交流、阅读和写作能力; 良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力;

6、 其他:Base上海首选,成都和北京也考虑。

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

联系方式

  • Email:595413285@qq.com
  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)