广州招聘

岗位职责

1.负责产品开发的技术调研、临床前性能研究、各类试验方案的制定。

2.负责完成产品工艺验证、测试、确认等相关工作。

3.保持与上下游环节及时沟通，对存在的问题及时组织讨论，确定问题解决方案，参与项目各环节的进度评审、变更评审工作，并做好.记录。

4.及时输出产品DHF/DMR相关文件，确保研发项目过程的合规性。

5.协助临床试验和产品注册等相关资料的准备。

6.参与建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等工作。

7.拓展行业领域内专家的合作与交流，结合更多临床专家意见，优化产品质量。

9.负责产品技术培训，协助市场新产品推广活动和技术资料编写。

10.完成上级交办的工作任务。

任职要求

1.本科及以上学历，金属材料、机械电子、医药学、生物学、化学、物理、高分子材料、模具设计加工等专业背景；

2.熟悉二维或三维制图，能独立完成工装夹具，产品结构或设备等设计分析工作；

3.对介入领域有一定的了解，熟悉心脑血管疾病系统的病症，手术方式和相关器械；

4.熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范和风险管理过程；

5.了解产品设计开发流程，能熟练编写技术文件；

6.有能力撰写专利说明书或技术交底书，或接受过相关的培训；

7.良好的英文水平，能阅读专业英文文献优先；

8.综合素质与能力评估优秀者，以上要求均可适当放宽。

       广州迈景医学科技发展有限公司（下称“迈景公司”）系为打造“粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心”项目（下称“创新中心”）专门成立的企业法人实体。本项目旨在构建全新形式的高性能医疗器械创新和产业化平台，下设有公共研发中心、医疗器械符合国际GLP注册检验实验室、产业项目管理中心、投融资平台，力求为每一位有创新能力的人才提供最全面的科研和项目转化支持，并推动广州乃至整个大湾区高性能医疗器械行业快速发展。
    为实现上述行业定位和经济社会意义，迈景公司由广州市黄埔区大型国资单位与医疗器械行业知名企业共同筹建，注册资本达1亿元，总投资额超10亿元，用于打造创新中心。同时省市区各级政府予以全力支持，本项目于2019年初被列为黄埔区23个重大项目之一，并在第三届官洲生物论坛由广州市委书记张硕辅亲自揭牌。
    迈景公司将为本项目在生物岛建设占地9000平米，总面积超过3万平米的大型地标式创新研发综合体。同时根据开发区行业发展规划和对创新中心的要求，计划在开发区中新知识城规划上百亩产业发展用地。
    千里之行始于足下，伟大的事业源于辛勤的耕耘，愿有志之士加入我们，为国产高性能医疗器械创新发展事业贡献力量！


公司福利：
1、5天8小时工作制，周末双休；

2、带薪假期：法定节假日、婚假、产假、陪产假、年假、妇女节假、青年节假……

3、完善的福利：五险一金、过节礼品、午餐补贴......；

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