偏差、变更管理员
广州一品红制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-06-23
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、供应商审计:协助物控部门进行供应商的初选;组织对物料供应商进行现场审计或评估、再评估工作;完成物料供应商评估记录;编制合格供应商登记表;建立供应商档案,定期审核供应商资质证书的有效期;对供货期间的物料质量进行评价,做好质量统计和回顾工作。
2、变更管理:负责审查变更内容,确定变更登记,登记变更编号;组织评估变更影响及制定变更行动;负责整理和归档、管理变更的全部记录,确保变更在批准后才能放行;负责组织相关部门执行变更;跟踪变更的最终实施;
3、偏差管理:负责偏差内容的审核,偏差的分类,给定编号;负责对偏差处理进程的协调及处理结果的跟进;负责偏差相关资料、记录的归档,保存偏差调查、处理记录;
任职要求:
1、全日制大专以上学历,药学相关专业;
2、有5年以上药品生产和质量管理工作经验;
3、熟悉供应商审计管理、变更及偏差处理工作,GMP及相关药政法规;
4、具备一定的数据分析、统计能力,清晰的逻辑思维与分析判断力;
5、具备较强的沟通、书面表达、组织协调能力;有团队合作精神。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
广州一品红制药有限公司是一品红药业股份有限公司的全资子公司,一品红药业是以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业集团。
广州一品红制药有限公司位于广州经济开发区东区东博路6号,公司在萝岗区拥有5万平方米的现代化生产基地,二期生产基地(12万平方米)在筹建中,预计产值能达100亿元以上。公司主要生产化药和中成药。有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多个生产车间,并通过新版GMP认证。现有产品批准文号130多个,其中品种11个。已获得国内外发明专利近40项,有10余个新品处于生产审批和临床审批阶段,在研国家一类新药、中药和化药3类新药等20多项。
公司自成立以来在各级政府、社会各界的支持下,业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国民营科技创新企业”、“2014年医药工业百强企业”、“2015年中国医药工业具投资价值企业”、“广东省博士后创新实践基地”、“广东省生化制剂工程中心”、“A级纳税人”、“经济社会贡献优秀民营企业”称号等荣誉,“一品红”荣获“广东省商标”。
公司秉承“诚信、责任、高效、创新、结果、卓越”的企业价值观,以致力于人类的健康事业为使命,以科技为依托,以质量为保障,不断提升生产、研发能力,持续打造公司的核心竞争力,实现跨越式发展。
广州一品红制药有限公司位于广州经济开发区东区东博路6号,公司在萝岗区拥有5万平方米的现代化生产基地,二期生产基地(12万平方米)在筹建中,预计产值能达100亿元以上。公司主要生产化药和中成药。有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多个生产车间,并通过新版GMP认证。现有产品批准文号130多个,其中品种11个。已获得国内外发明专利近40项,有10余个新品处于生产审批和临床审批阶段,在研国家一类新药、中药和化药3类新药等20多项。
公司自成立以来在各级政府、社会各界的支持下,业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国民营科技创新企业”、“2014年医药工业百强企业”、“2015年中国医药工业具投资价值企业”、“广东省博士后创新实践基地”、“广东省生化制剂工程中心”、“A级纳税人”、“经济社会贡献优秀民营企业”称号等荣誉,“一品红”荣获“广东省商标”。
公司秉承“诚信、责任、高效、创新、结果、卓越”的企业价值观,以致力于人类的健康事业为使命,以科技为依托,以质量为保障,不断提升生产、研发能力,持续打造公司的核心竞争力,实现跨越式发展。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市经济开发区东博路7号