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品质经理

广东普能生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-27
  • 工作地点:广州-番禺区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量

2.制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;

3.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;

4.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

5.主持来料检验及出货评审工作;

6.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

7.定义规划公司的质量管理方案,并有计划地推进、实施;

8.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

9.管理与维护内部使用的监视和测量装置。

10.负责质量管理体系的维护与运行,根据公司实际情况修订程序文件。

11. 负责内审工作的组织协调;内审计划、检查表的编制及内审报告的总结 

12. 负责接待第三方审核机构及第二方组织对我司体系的认证、考察,协调外部组织与内部各部门的审核接口工作,组织完成审核后的整改工作。

13.负责产品的国内外(FDA,CE,CFDA)注册。对外(如药监局,第三方认证机构等)联络与对内各部门的协调 

14.负责质检部进料,制程及出货检验章程的制定及相应指导书的制作与完善;负责质检部人员工作安排,培训及绩效考核. 

15. 就产品质量问题组织并召开公司内部质量会议或外部供应商来料质量问题 

岗位要求:

1.熟悉公司的工艺工序、工作原理与机理,具备亲自动手操作能力;

2.熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识;

3.熟悉国际质量体系专业知识;

4.熟悉GMP法规、医疗器械品质管理、供应商管理,熟练OFFICE办公软件操作。


公司地址:广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街六号-105 康倍特(广州)科技有限公司

联系人: 陈小姐  联系电话:020-28919611

公司介绍

广东普能生物科技有限公司(原广州普能医疗科技有限公司)是一家集医疗产品研发、销售于一体的高科技企业。公司在肿瘤放射治疗质控设备、模室设备、耗材及康复医学领域具有坚实的科研基础及产品研发能力。2013年投资组建康倍特(湖北)科技有限公司,自主研发、生产放疗定位产品和骨科矫形支具类产品。取得多项发明型和实用型专利,获得多项政府、科协支持肯定。同时,已在全国建立了完善的销售网络及体系,并与国内外多家高科技企业及科研院所建立了广泛的合作与交流,在产品研发及市场开拓方面互为依托。2020年投资成立苏州普能医疗科技有限公司,建立了普能医疗研发中心。普能医疗研发中心重点围绕肿瘤放射治疗领域的临床需求和创新新技术的临床应用开展技术研究,紧密结合临床,以临床需求为导向,积极与临床科研单位进行合作,共同推动科研结果的转化和临床应用。

肿瘤放射治疗是近年来在医学领域发展最迅速的专业之一。我们致力于发展与精确放疗相配套的产品,在定位设备、模室设备,质量管控辅助设备方面具有独特优势。

康复医学领域是我们较早进入的行业。我们充分发挥公司在产品和人才上的优势,在物理治疗、运动疗法、作业治疗及矫形器应用方面全方位提供产品和服务,并致力于推动基础研究和临床科研。

同时,我们充分发挥公司的产品齐全和专业人才优势,提供假肢矫形器制作中心、手功能康复支具室、作业治疗训练室的设计及配套。

公司实现了由小到大,由弱到强,由粗放经营到集约经营,由单一产业向多元化发展的转变。稳健经营发展的同时积极联手国际一流企业,达成国际战略合作,为公司集团化、国际化战略奠定了坚实的基础。

作为香港蓝海国际控股有限公司属下医疗事业部门,在总经理汪大清先生领导下,秉承“诚信、感恩、和谐、共赢”的经营理念,缔造健康,注释科技。全体员工以行动诠释“实实在在做人,认认真真做事”的企业文化理念,积极打造“尽职尽责、同舟共济、创新发展”的团队精神。

 

福利待遇:
1.为员工购买五险(基本医疗、住院、重大疾病、生育、失业)、住房公积金;
2.按国家规定享受节春节、五一、端午、中秋、国庆等节假日,周末双休;
3.员工享有带薪年假、病假、婚假、产假等,女子每月享有半天带薪女子假期;
4.每年提供一次旅游,
5.每年一次健康体检和职业病体检;
6.根据国定规定享有高温补贴或清凉饮料;
7.为员工提供广阔的晋升及培训空间,
8、多姿多彩的员工活动:每季度最少1-2次全体员工活动,员工生日活动。

公司的地址是:广州市海珠区宸悦路26号保利叁悦广场B塔2205房

交通路线:地铁8号线万胜围,D出口往前走,步行大概10分钟。

联系方式

  • 公司地址:番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼 (邮编:510665)
  • 电话:19950239841