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药物警戒总监

海思科医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-02
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3.5-5万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

职责要求:

1.全面负责公司药物警戒工作,根据行业监管要求拟定工作规划和计划,并组织实施;

2.负责构建工作网络,建立健全公司药物警戒工作体系和工作机制;

3.领导公司药物警戒部门,对上市新药和临床试验过程中的药物严重不良事件(SAE)或非预期的不良事件进行收集、整理、分析、报告等;

4.严格按照法规要求和公司规定,确保SAE/非预期的不良事件跟踪报告工作的有效开展;

5.负责协调处理客户反馈的药物不良事件问题,协调其他部门处理药品安全危机事件;

6.负责内外部药品安全审计/稽查,组织药品安全知识全员培训;

7.负责维护与相关监管部门及客户的工作关系,确保药物警戒工作沟通渠道顺畅。


应职要求:

1.学历:全日制本科及以上学历;

2.专业:医学、药学及相关专业;

3.经验:在大型药企工作8年以上,担任过药物警戒部门经理或以上职务;具有良好的组织协调和过程管理能力,具备较丰富的管理工作经验。

4.其他:熟悉行业法律法规和行业发展现状,对国内外行业发展趋势有较深刻的理解;具备指导、组织开发和编写复杂PV文档的能力。有良好的对外沟通能力和危机公关能力。有较好的英语基础。身体健康,心态积极,能适应出差。

职能类别: 其他

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

联系方式

  • Email:595413285@qq.com
  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)