广州招聘

岗位职责：

1、审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量； 
2、负责调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案； 
3、参与产品生产过程的质量控制； 
4、协助异常情况及质量事故调查，并能提出建设性建议和预防措施； 
5、参与内部质量体系审核； 
6、参与起草/审核质量文件； 
7、参与组织工艺验证、设备验证、方法学验证等验证工作； 
8、做好原辅料、中间品、成品质量统计。

任职要求：

1. 对ISO 13485质量管理体系法规熟悉，精通医疗器械法律法规，并熟练应用；

2. 医疗器械、医学、药学、生物、化工相关专业本科以上学历；

3. 三年以上医疗器械行业或制药行业验证相关经验；

4.可以独立起草验证方案并进行相关验证；

5. 掌握QC常用质量分析工具，具备统计学基础

6. 做事踏实、严谨，有上进心；具有较强沟通能力、书面表达能力、团队合作能力和抗压能力。

  

包食包住、五险一金、工作环境优美、每天有班车直达市区地铁站

    广东弘和健康产业集团（下称“弘和集团”）是集医疗器械的研发、生产与经营，中药饮片的生产与经营，保健食品的生产与经营于一体的综合性大型健康产业集团，致力于为客户提供先进的、一体化的、以客户为中心的综合健康服务。弘和集团下设广东弘和医疗器械制造有限公司、广东弘和健康产品销售有限公司、深圳橙果医疗科技有限公司、广东鹏扬药业股份有限公司、江苏弘爱医疗科技有限公司等多家子公司。
    弘和集团本着“弘医术、和本源、盛健康”的发展宗旨，以“中国智造”为目标，不断地为我国大健康产业提供创新和有效的医疗解决方案。集团非常重视医疗器械的研发、生产与经营，经过长期不断地积累，目前已形成了自上而下的完整产业链上的系统化布局，包括产品自主研发、产业化生产、规模化经营、医疗服务应用。不仅打破了传统产品开发和经营思路，还不断推陈出新，在业界内赢得了良好的声誉。具体产品涉及普外科、妇科、骨科等多个临床科室领域的手术耗材和设备。
    同时，作为大健康医疗行业的创新者，弘和集团整合各种资源，与中山医科大学附属***医院、广东省人民医院、南方医科大学附属医院、中科院深圳先进技术研究院、深圳二院、南方医科大学深圳医院、盐田人民医院、罗湖人民医院等名院专家和教授保持着密切的合作关系，并且承担着深圳市科创委“技术攻关类”研究课题。
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