广州招聘

1. 负责组织GMP质量体系文件管理、制定、复审的计划，参与文件编写、审核、执行监督。文件管理包含文件编号编制、文件分发、回收、废止及档案工作。
2. 负责物料、产品放行的审核，包含检验记录、批生产记录、批包装记录等。
3. 负责制定验证计划并监督检查执行情况。
4. 负责验证方案和报告的审核工作。
5. 负责不合格品处理工作以及销毁监督工作。
6. 负责成品退货/召回处理、用户投诉的处理及药品不良反应报告处理。
7. 参与供应商单位的质量审计，原辅料、生产设备、产品运输等供应商的审计。
8. 负责组织和计划公司内部自检，并监督检查执行情况。对自检发现的缺陷，制定相应的预防和纠正措施。
9. 负责组织质量系统和产品质量回顾。
10. 负责变更、偏差、预防与纠正措施的评估、监督实施情况的跟踪和记录。
11. 负责组织质量风险的评估。
12. 负责组织和制定厂级的年度培训计划和执行检查，并监督部门年度培训计划的执行。
13. 负责QA部门人员日常管理及绩效评估考核。
    
    

任职要求：

1. 本科以上学历，药学相关专业。  

2. 5年以上药厂实验室工作经验，2年以上QA团队管理经验。

3. 熟悉质量体系制定、运行、维护管理。

4. 熟悉中国药典和2010版GMP和附录。

5. 具备良好的沟通协调能力。

广州威溶特医药科技有限公司由留美归国人员与中山大学教授于2015年1月份创立。位于广州科学城国际企业孵化器。公司的主要经营范围为开发包括针对多种癌症的溶瘤病毒、溶瘤病毒增效剂及伴随诊断试剂在内的系列产品，提供医药相关科技咨询服务。目前公司的团队拥有60余人，其中包括10名硕士以上的高级人才， 拥有二级生物安全实验室、质检室、病毒库、细胞库、制剂、化学实验室等研发场地。威溶特致力于以精准医疗为主导，以国际前沿生物医药研究、高水平核心技术创新与集成为核心，提高生物医药研发和产业化水平，努力成为国家健康安全体系中的重要组成部分。 威溶特高度重视产学研合作，努力实现把科学研究的创新成果转化为临床医学实际应用的原创新药，以精准地、靶向地治疗癌症， 造福人类！