广州招聘

职责描述：

1.负责分析项目文献调研，专利分析，设计分析研发思路；

2.负责分析项目计划制定与实施，负责研发部门之间的沟通协调工作；

3.负责设计试验方案，解决技术难题；

4.负责原始记录的书写、复核；制订质量标准；

5.负责注册申报资料的撰写、复核；

6.负责项目的中试放大，车间转移工作。

任职要求：

1. 独立开发分析方法，撰写分析方法SOP，制定方法学开发和验证方案，并监督和帮助实验室研究员、助理研究员实施方案；

2. 独立操作HPLC、GC、滴定仪、旋光检测仪、紫外检测仪、溶出仪等常规实验室分析测试设备；

3. 能带领数名研究员、助理研究员，负责品种的原料药与制剂的药物分析工作；

4. 独立解决研发过程中的疑难问题；

5. 整理符合申报要求的图谱、资料、规范原始记录，能够撰写CTD资料；

6. 熟悉国家药监局对数据完整性的最新要求；

7. 负责协助公司负责人接受研制现场考核。

兰晟生物医药始建于2018年2月，是一家致力于创新药物研发和新药研制科研服务的科技型企业。公司位于苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊6号厂房B单元，依托军事医学科学院和第二军医大学等国内的新药研究机构，并与发达国家新药创新公司密切合作，重点研发神经精神系统领域疾病的创新药物。公司已建立了完整的新药研究开发体系，包括从药物靶点鉴定、新药结构设计、药学研究、药物筛选评价、制剂工艺研究到临床研究的申请等创新药物研发的各个环节。
        目前公司主要以中枢神经系统重大疾病的药物研发为主打领域，主要研发方向为神经退行性疾病(老年性痴呆、帕金森病等)、抑郁症、精神分裂症、脑卒中、神经炎症、中枢系统肿瘤及药物成瘾等重大统疾病药物治疗靶点的鉴定及自主新药研发。同时，公司正在将业务领域扩展至药物信息学、新药申报及新药政策咨询事宜等。公司目前拥有多个具有国际知识产权的创新品种，目前已与知名创投公司签署合作协议，加速推进项目实验进程，力争早日产业化。