仪器分析主管
上海百迈博制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-15
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 化学分析测试员
职位描述
1. 负责日常仪器分析组的工作,计划、分派和指导工作。
2. 组织撰写和修订检验SOP及检验记录,并审核。
3. 组织仪器确认和方法验证工作,并审核。
4. 负责对仪器分析员进行仪器操作和检验SOP的培训。
5. 负责产品相关检验工作,及时完成检验任务,出具检验报告。
6. 负责实验室管理,确保实验室按照GMP要求正常、高效运转。
7. 负责相关OOS的实验室调查,并监督完成整改预防措施。
8. 完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、大学本科以上学历,药学、化学或生物相关专业;
2、熟悉蛋白类大分子药物的分析检测,例如肽图、SEC-HPLC、SDS-PAGE、UV蛋白检测、ELISA法测HCP等;
3、有分析方法建立及方法验证经验者尤佳;
4、熟练操作常规仪器,例如HPLC、UV、电泳仪、K-F水分测定仪及酶标仪等,且有相当维护保养经验;
5、2年以上药企QC主管工作经验;
6、熟悉GMP及相关法规要求,有良好的GMP意识;
7、做事责任心强,善于沟通,有专研精神
公司介绍
上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。
百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。
请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)
公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。
百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。
请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)
联系方式
- Email:hr@sinomabtech.com
- 公司地址:广州市