广州招聘

岗位职责：

1、编制临床试验方案，联系统计学结构，制定病例报告表；

2、联系临床试验中心，办理临床试验项目立项，伦理递交，伦理审查等流程；

3、合同拟定，启动会议培训会议；

4、临床试验监察工作；临床试验质控，含中期以及结题质控，项目结题；办理盖章和资料归档；

5、保持与临床试验中心科室，机构，伦理委员会的良好沟通，促进项目进展。

任职要求：

1、专科以上医学或生物学等相关专业；

2、3年以上相关工作经验；

3、性格开朗、善于沟通、善于学习；

4、熟悉医疗器械包括IVD产品国内临床试验法规要求，有医疗器械相关产品的临床试验项目经验；

5、能独立完成临床试验项目，能适应出差。

金圻睿生物于2016年7月20日成立，成立即落户生物岛，是高端体外诊断产品研究开发、生产、销售的专业厂家，产品定位于精准医疗诊断产品方向，通过与前沿技术产品厂家和专家合作，围绕MiniSeq、NextSeq系列中小型基因测序平台，研究开发肿瘤、遗传优生优育、病原微生物等下代测序精准医疗诊断产品。目前已获得ISO 13485-2016质量管理体系认证、GB/T 29490-2013 知识产权管理体系认证。目前公司注册资本2000万，已经完成由国开基金领投、君联资本等跟投的A轮亿元融资，将持续投入研究创新，通过合作共赢、技术创新、高效运营，打造世界领先、国内一流的精准医疗体外诊断产品实现平台，为社会、客户、股东、员工创造价值。