广州招聘

岗位职责

1、协助管理及质量部经理落实好公司质量体系的建设及良好运营；

2、负责年度验证计划的编制，审核各验证方案和检验报告；

3、负责验证活动组织、策划和监督实施，参与行管验证实施活动；

4、负责厂房、纯化水、工艺用气、灭菌系统、关键工序、特殊工序等验证文件的起草和实施；

5、参与验证和确认过程，汇总验证和确认数据、分析评价和确认结果，并形成验证报告；

6、参与内审、客户审核官方检查，参与相关缺陷项整改；

7、完成领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、对IOS13485质量管理体系法规熟悉，精通医疗器械法规，并熟练应用；

2、医疗器械、医学、药学、生物、化工相关专业本科及以上学历；

3、年以上医疗器械行业验证相关经验；

4、可以独立起草验证方案并进行相关验证；

5、掌握QC常用质量分析工具，具备统计学基础；

6、做事踏实、严谨、有上进心；具有较强的沟通能力、书面表达能力、团队合作能力和抗压能力。

    广东弘和健康产业集团（下称“弘和集团”）是集医疗器械的研发、生产与经营，中药饮片的生产与经营，保健食品的生产与经营于一体的综合性大型健康产业集团，致力于为客户提供先进的、一体化的、以客户为中心的综合健康服务。弘和集团下设广东弘和医疗器械制造有限公司、广东弘和健康产品销售有限公司、深圳橙果医疗科技有限公司、广东鹏扬药业股份有限公司、江苏弘爱医疗科技有限公司等多家子公司。
    弘和集团本着“弘医术、和本源、盛健康”的发展宗旨，以“中国智造”为目标，不断地为我国大健康产业提供创新和有效的医疗解决方案。集团非常重视医疗器械的研发、生产与经营，经过长期不断地积累，目前已形成了自上而下的完整产业链上的系统化布局，包括产品自主研发、产业化生产、规模化经营、医疗服务应用。不仅打破了传统产品开发和经营思路，还不断推陈出新，在业界内赢得了良好的声誉。具体产品涉及普外科、妇科、骨科等多个临床科室领域的手术耗材和设备。
    同时，作为大健康医疗行业的创新者，弘和集团整合各种资源，与中山医科大学附属***医院、广东省人民医院、南方医科大学附属医院、中科院深圳先进技术研究院、深圳二院、南方医科大学深圳医院、盐田人民医院、罗湖人民医院等名院专家和教授保持着密切的合作关系，并且承担着深圳市科创委“技术攻关类”研究课题。
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