中药研究部副总监(质量分析)
广州博济堂医药保健有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-20
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1) 、负责新药研发质量研究的方案设计、制定与审核;
2)、负责研究项目的进度及质量管控;
3)、负责研究项目开发过程中质量研究工作的相关技术问题的解决;
4)、负责研究项目原始资料的审核、注册申报资料撰写、审核;
5)、负责研究项目研制现场核查;
6)、熟悉分析检验设备仪器的操作维护和保养工作;
7)、收集相关及对应产品发展趋势信息、收集竞争企业研发和产品的信息, 根据公司实际情况提出研发部门发展方向的建议;
8)、公司交待的其他事情。
任职资格:
1) 、药学、药物分析等专业,本科以上学历,硕士优先,英语4级;
2) 、10年以上新产品质量研究经验;
3)、熟悉分析仪器的操作和维护,例如:HPLC、GC、IR、UV,溶出仪;
4)、熟悉药品注册法规、指导原则;
5)、熟悉药品研发质量研究流程;
6)、具备文献检索能力,英语水平良好;
7)、 自主或主要参与过有效部位、单一成份类药物质量研究全过程;
8)、 熟练操作Excel、Word、PPT等常用电脑软件;
9)、有团队合作能力,敢于带领项目组成员面对挑战与机遇;
10) 如果同时具备工艺及质量工作能力,优先录用。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:中药质量研究
公司介绍
广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”,股票代码:300404),创建于2002年,是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。
目前,“博济医药”可为医药企业和其他新药研发机构提供新药评价及临床研究服务、新药临床前研究服务,医疗器械注册及临床研究服务,技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,“博济医药”已成为我国规模领先、具有较大市场影响力的中大型本土CRO公司之一。截止2015年年底,“博济医药”累计为客户提供临床前研究服务200余项,临床研究服务400多项。
“博济医药”总部位于广州市天河区,在广州、北京、上海、成都、长春、郑州设有六家全资子公司,在广州科学城建有12000多平方米的现代化药学研究中心和药物评价中心,在广州增城经济技术开发区建有占地面积50亩的现代化科技园(中药提取、化学合成(小分子和多肽)、固体制剂等GMP厂房),在全国建立了三十多个监查服务网点,形成了广州、上海、北京、郑州、长春、成都六大临床运营中心及美国、新加坡、瑞士3个海外办事机构 ,在职员工400多人。
“博济医药”药物研究中心位于广州市科学城南翔一路62号。中心规模总建筑面积12000m2,分为药学研究中心和药物评价中心两大部分,主要从事临床前研究和注册申报服务。药学研究中心设中药研究部、化药研究部和生物制品研究部;药物评价中心设质保部、药理研究室、毒理研究室、药代与临床检测室和实验动物管理部。现药学研究中心已完成5000多平方米的实验室及办公区建设;药物评价中心完成3700余平方米符合GLP标准的动物实验室、细胞实验室和药代动力学实验室建设。实验室配置了较为完备的有关中药粉碎、提取与纯化、化学合成、生物制品、药物制剂、质量分析、药理试验、药代检测等价值3600余万元的仪器设备。
公司始终贯彻“诚实 守信 专业权威”的经营理念,坚持“巩固国内领先、实现国际领先、打造百年品牌”的战略目标,不断提升公司的市场影响力和服务质量,通过高品质的服务,为客户创造价值。欢迎有志之士加入“博济医药”大家庭,携手共创事业辉煌!
目前,“博济医药”可为医药企业和其他新药研发机构提供新药评价及临床研究服务、新药临床前研究服务,医疗器械注册及临床研究服务,技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,“博济医药”已成为我国规模领先、具有较大市场影响力的中大型本土CRO公司之一。截止2015年年底,“博济医药”累计为客户提供临床前研究服务200余项,临床研究服务400多项。
“博济医药”总部位于广州市天河区,在广州、北京、上海、成都、长春、郑州设有六家全资子公司,在广州科学城建有12000多平方米的现代化药学研究中心和药物评价中心,在广州增城经济技术开发区建有占地面积50亩的现代化科技园(中药提取、化学合成(小分子和多肽)、固体制剂等GMP厂房),在全国建立了三十多个监查服务网点,形成了广州、上海、北京、郑州、长春、成都六大临床运营中心及美国、新加坡、瑞士3个海外办事机构 ,在职员工400多人。
“博济医药”药物研究中心位于广州市科学城南翔一路62号。中心规模总建筑面积12000m2,分为药学研究中心和药物评价中心两大部分,主要从事临床前研究和注册申报服务。药学研究中心设中药研究部、化药研究部和生物制品研究部;药物评价中心设质保部、药理研究室、毒理研究室、药代与临床检测室和实验动物管理部。现药学研究中心已完成5000多平方米的实验室及办公区建设;药物评价中心完成3700余平方米符合GLP标准的动物实验室、细胞实验室和药代动力学实验室建设。实验室配置了较为完备的有关中药粉碎、提取与纯化、化学合成、生物制品、药物制剂、质量分析、药理试验、药代检测等价值3600余万元的仪器设备。
公司始终贯彻“诚实 守信 专业权威”的经营理念,坚持“巩固国内领先、实现国际领先、打造百年品牌”的战略目标,不断提升公司的市场影响力和服务质量,通过高品质的服务,为客户创造价值。欢迎有志之士加入“博济医药”大家庭,携手共创事业辉煌!
联系方式
- 公司地址:地址:span南翔一路62号A栋