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制剂部经理

广州迈达康医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-15
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

职责描述:

1、负责制剂部门团队建设和技能培训;

2、根据研究院年度目标制定制剂部门年度计划,负责按照QBD理念和ICH相关指导原则指导并监督计划的执行;

3、负责解决制剂研发过程中技术难题;

4、不断优化制剂研发流程,在符合法规的前提下更加的高效;

5、负责撰写或指导下属完成制剂研究相关的CTD申报资料,并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;6、负责制剂研究过程中所需物料、设备采购的审核工作;

7、负责公司质量体系中部分制剂相关SOP的撰写工作;

8、上级领导交代的其他工作。


任职要求:

1、药剂学或相关专业,硕士/博士(优先考虑)3年或本科8年以上制剂研发工作经验;

2、掌握国家最新药品注册法规和相关技术指导原则要求;

3、需具有丰富的口服固体制剂、注射剂、软膏或滴眼液等剂型研发工作经验,独立或主导完成至少3个以上药品开发;

4、至少2年部门主管以上团队管理经验。


公司介绍

      广州迈达康医药科技有限公司坐落于广州科学城,成立于 2011 年 4 月,是一家从事仿制新药研发的医药高科技公司,注册资金 1666 万元。公司本着“诚信、创新、迈向健康”的理念,炳持“精于业,匠于心”的工作作风,一直致力于为广大医药企业提供高效、满意的技术服务。
      公司依托国家科研机构广州微生物研究所生物园区为研发基地,同时与国内外的多家医药、生物技术研发机构、大学及医药生产企业等建立了战略合作关系。
      主营业务:仿制新药开发,药物质量一致性评价技术服务。
      荣誉认定:目前公司已通过“国家高新技术企业”、“广州市企业研发机构”及“广州市科技创新小巨人”多项荣誉,认定了公司研发团队主要研发成员在新药开发领域均有多年工作经历,具有丰富的药品研发及产业化实战经验。
      诚邀您的加入!
      公司网址:***********************/indexc.php

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