广州招聘

岗位职责：

1、负责质量部门的管理工作，包括QMS、QA、QC和实验室；

2、负责产品的注册管理（CFDA和CE为主），包括新增注册和年审；

3、负责质量部门的团队组建和管理；

4、协调质量部门与生产和技术等其他部门的工作；

5、负责组织召开质量管理相关会议，针对问题做出处理意见或整改方案并予以实施；

6、负责定期开展原材料，半成品和产品的供应商审核；

7、负责组织制订质量管理制度，指导和监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

8、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

任职要求：

1、大学本科及以上学历，理工类专业；

2、熟练掌握行业质量体系要求、ISO标准及法律法规；

3、熟练掌握质量管理相关工具及方法运用；

4、五年以上质量管理工作经验和三年以上二类和三类医疗器械制造业质量管理工作经验；

5、查阅英文文献使用英文编写CE注册资料。

  普霖医疗科技（广州）有限公司成立于2011年9月，位于广州市科学城，是一家专注于高端微创介入医疗器械的研发和生产的医疗科技企业。研发产品覆盖心血管微创、外周血管微创、骨科微创、泌尿微创等领域，包括血管支架系统、椎体扩张球囊导管、椎体微创成形工具包、冠脉血管球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、输尿管导引鞘管等各类植入和介入类医疗器械。主要用于治疗冠心病，下肢动脉血管狭窄，胸主动脉瘤及夹层，老年骨质疏松引起的压缩性骨折等疾病。
   经过10年的发展，我司已建立从产品设计，工艺转化和优化，生产管理，质量管理，临床研究与注册管理的复合型专业研发团队，共有员工100余人。已建设3000余平方米万级和十万级洁净车间，建设血管支架，球囊导管，介入导管和椎体微创成形产品四条生产线。在研产品以替代进口产品为目标，坚持自主创新，已取得多项发明专利、外观专利及实用新型专利。我司已获得10多项CFDA三类和二类产品注册证以及多项欧盟认证，公司先后获评为广州市企业研发机构，科技小巨人，2016年获得全国创新大赛广东省赛生物医药企业组三等奖，2016年、2019通过国家高新科技企业认定，2019年通过广东省市规模入统 。
  我们秉承“微创医疗，创造更健康生活”的企业核心价值观。未来几年我们将完成以血管微创介入产品为主的平台，成为这一领域的领跑者。诚邀致力于微创医疗领域的有志之士加入我们，共创辉煌！

公司福利
1.五天八小时工作制（上班时间：8：30-12：00，13：00-17：30）；
2.五险一金；
3.提供住宿， 享有工龄、高温、技能等补贴，工作达到一定年限另外高额奖励；
4.享有法定节假日、年假；
5.不定期聚餐、年会、旅游、季度生日会、下午茶、节假日福利品发放等福利活动；
6.管理制度规范，设有月度和年度绩效考核制度，定期进行薪酬评估与调整；
7.年中、年终奖金、项目成果奖、每月突出贡献奖。