广州招聘

工作职责：

1、负责原材料和辅料确认，过程抽检及最终产品的抽检和试验。

2、负责工艺用水和洁净车间洁净度监测。

3、检测项目的完善和改进验证。

4、检验设备、工具的清洁和日常维护。

5、保持实验室的卫生整洁。

6、对产品的质量具有否决权。

7、向主管汇报，接受质管主管领导，完成上级指定的其它工作。

任职资格：

1、生物学、生物化学、微生物学等相关专业大专以上学历。

2、有两年以上质量检验工作经验。

3、了解医疗器械管理办法与ISO13485知识，熟悉相应学科的知识，接受过医疗器械质量管理体系和微生物检验培训。

4、掌握和熟悉实验室基本的检测方法。

5、计算机操作熟练，掌握库存物料的基本属性知识与保质要求知识。

6、会纯化水检验、无菌检验、微生物限度检验、内毒素检验、DNA检验。有无菌操作员证、质量管理体系内审员证优先。

  广州昕生医学材料有限公司成立于2015年，是专注研发生产组织源性再生医学材料的高科技企业。公司坐落于环境优美的广州科学城，注册资金995万元，办公厂房1700多平方米，拥有十万级洁净车间、万级无菌实验室、微生物限度室和阳性对照室。公司与中山大学、暨南大学、广州医科大学、中山大学***附属医院及广州军区总医院等知名院校和医院建立了长期良好产学研合作关系，拥有高科技人才和技术优势，组建起以博士、硕士研究生为核心的专业科研人才团队，具备多边缘学科的综合技术开发能力。目前公司基于脱细胞技术平台研发生产针对糖尿病溃疡治疗的Ⅲ类无源植入性医疗器械产品正在临床试验中，其临床效果显著优于传统的治疗产品。
公司立足于自主研发，拥有多项发明专利，具有独立的知识产权。公司实行标准化、规范化、制度化的科学管理，建立了完善的质量管理体系，已建立了ISO13485质量管理体系，确保向国内、外客户提供***品质的产品和服务。公司秉承“质量是生命，信誉是资本，服务求生存，创新求发展”的运营理念,打造中国品牌产品，使昕生成为“高品质、优服务、国际化”的公司，力争成为医用耗材事业及医美护肤行业的领先者和创造者。
  公司独家生产的再生医学材料，主要为保持生物活性的胶原，目前主要应用于三个方面：
1.医疗医护：创面修复类植入性医疗器械产品；皮肤治疗护理系列产品：医用冷敷贴、光子冷凝胶、伤口护理软膏、液体敷料、免疫组化抗原修复缓冲液等Ⅰ类无源医疗器械。
2.医美护肤:整形美容（胶原填充物）；功能性化妆品（修复、抗衰老）。
3.实验耗材（肿瘤培养基、蛋白类试剂）。
  公司项目负责人杨伟红博士，是再生医学与康复专业委员会委员、广东省化妆品学会原料专委会副主委、广州珠江科技新星。2007年开始从事医疗器械产业化，熟悉产品研发、检验、临床及注册申报工作，曾是2013年广东省科学技术奖一等奖主要完成人。公司以技术创新为先导，以核心专利技术为主导，坚持理论和实践，接受国际、国内知名权威和专家的指导和咨询，积极致力于新产品的研制、开发。目前已参与多项政府研发计划，包括卫生部重大疾病防治科技行动计划、2017年国家重点研发计划“基于生物材料构建的微环境诱导多种损伤组织同步修复再生”。