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ISO体系工程师

广州华经信息科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2019-08-10
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:知识产权/专利/商标

职位描述

岗位职责:

1.为企业客户提供管理体系的策划、诊断、构建、实施和认证咨询服务;

2.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、一类、二类、三类医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;

3.负责撰写医疗器械产品技术文件,并保证文件的高质量;

4.熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;

5.协助客户完成医疗器械相关产品/体系认证各项准备工作,确保客户通过审核;

6.协助相关部门的工作,辅助知识产权贯标方面的工作;



任职资格:

1.本科及以上学历,医疗器械/生物医学工程/电子/化学等相关专业背景;

2有二年以上ISO文件的编写经验,熟悉ISO9001、ISO14000、OHSAS18001、ISO20000、ISO13485及TS16949等行业管理体系及相关法律法规;

3.具备较强的学习能力、文笔撰写能力、严谨的工作态度及团队合作精神;

4.具有医疗行业质量管理体系、知识产权及科技项目经验者优先;

5.一年以上医疗器械产品注册经验和CE欧盟安全标准经验者优先;

6.具有以下任一QMS、EMS、OHSMS、FSMS等任何一项或者多项外审员注册资格优先;

7.有医疗渠道或资源者优先;

8.发简历时请附上近期生活照。


上班时间:早上8:30-12:00,下午13:30-17:30 (5天制)

上班地点:广州市天河区广园东瘦狗岭路553号广之旅大厦16楼,电话:020-38896656


公司福利:

  1、五天工作制,周未双休; 

 2、享有年假及法定带薪假日; 

3、五险一金、旅游、员工补贴、节假日福利等; 

 公司高成长的发展平台 ,优秀员工将成为事业合伙人;愿和您一起飞跃,期待您的加入!  

可关注微信公众号:华经科技创新服务平台:Hwakin-tech、科讯平台:Hwakin-gd 

 公司网址:http://www.hwakin.com.cn/

公司介绍

      华经集团2012年成立,华经致力于打造中国科技咨询服务业***,旗下包含华经医疗、华经科技、华经知识产权服务与博剑咨询机构四大特色业务品牌。

      华经集团基于服务客户,不断挖掘、总结出各企业技术创新方法,建立起强大的信息资源库,可为不同行业、不同类型、不同性质的企业提供借鉴,依靠专业丰富的行业经验,以国家政策法规为依据,根据企业实际需求、进行对口诊断与技术咨询,为企业提供高效、规范、低成本的一体化体系建设服务。

      华经集团汇聚了众多行业精英,在ISO体系服务、医疗产品注册、知识产权服务、科技成果转化、企业管理咨询、培训经验和现场技术服务等行业领域积累了丰富的案例和经验,我们将以专业的技术团队和优质的服务水平,为企业找到快捷、经济、利于企业长远发展的整体解决方案。力争成为全球知名、国内领先的一流综合服务平台。

      可关注微信公众号:华经科技创新服务平台:Hwakin-tech、科讯平台:Hwakin-gd
      
      公司网址:http://www.hwakin.com.cn/

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