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临床项目经理

广州领晟医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、职责范围内临床项目的全面管理:项目计划制定、进度跟踪、质量控制和管理工作;

2、筛选和管理临床CRO,确保项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

3、做好临床稽查管理工作,必要时需要去临床基地进行数据稽查,100%保证临床数据真实性、准确性;

4、从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估。

5、有效地识别和沟通正在进行的项目、问题和风险的状态,这些可能会影响临床试验和项目进度的关键路径。

6、审查替代方案,提供必要的研究具体行动,以获得可靠的研究成本、人员编制战略和时间预测。

7、负责临床项目的外部沟通和协调。

8、在试验阶段的文件中维护和存档。

9、开展学习培训,并在适当的时候协调/提供培训。

10、其他相关工作


任职要求:

1. 临床医学、医学相关专业,本科及以上学历;

2.2年以上临床项目管理经验;

3.熟悉ICH-GCP,熟悉相关法规,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状

4. 工作态度踏实敬业、勤奋、积极,有上进心,责任心,能够承受工作压力,适应经常出差工作;

5. 具有健康的体魄和充沛的精力。

公司介绍

广州领晟医疗科技有限公司2012年成立于广州科学城,是一家创新模式的新型医药研发企业,专注于新靶点创新药物的引进与开发,国家高新科技企业。广州领晟积极参与全球医药领域的新品种与新技术的引进与开发,已同包括在美国,加拿大,欧洲等多个医药市场的知名医药企业建立了广泛的合作关系,储备了丰富的合作资源,已经形成了颇具规模的研发管线。
目前广州领晟完成多层项目储备,覆盖临床前到临床阶段新药品种9个,4个已进入临床。已与多家国外知名以及上市医药公司建立了长期的合作,包括与德国上市公司Wilex AG、4SC AG、Dr WOLFF等,通过专利药物的合作开发,建立战略性合作伙伴关系。目前已达成4项国际独占许可,2项国内企业独占权合作开发,完成多个合作项目的落地与转化。广州领晟组建了一支由经验丰富的博士后、博士、海归技术专家为核心的高层次、高效率的人才研发队伍。
作为一家发展快速的新技术企业,具有开拓精神的团队,优质的人才是我们领晟发展的动力和基石。我们欢迎有能力有激情,有致从事创新药物开发的您加入。公司网站:***************************/

联系方式

  • 公司地址:地址:span科学大道162号创意大厦B3-601