广州招聘

岗位职责：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等;
3、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；
4、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量;
7、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职资格：
1、 本科及以上学历，3年或以上的临床试验项目管理经验；
2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
3、 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4、 非常了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6、 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。
7、 能适应经常出差。

    广州新泰达生物科技有限公司成立于2010年，是中珠医疗控股股份有限公司[前身为湖北潜江制药股份有限公司（股票代码：600568），是国家唯一眼科用药生产基地及首家眼科医药上市公司，业务涵盖辅助生殖、干细胞应用、肿瘤分子靶向药、肿瘤诊断治疗设备、肿瘤诊疗等医药领域]的控股子公司，注册资本11500万元，是一家集药物原始创新、临床研究、产业化为一体的高新技术企业。

    2014年01月受让中山大学肿瘤学专家、博士生导师黄文林教授研发的国家Ⅰ类新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”，该药为国家一类生物新药，适用于鼻咽癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、肠癌及前列腺癌等实体瘤的治疗，是具有完全自主知识产权（专利号：ZL01127894.3）的抗癌基因治疗药物。2010年获得中国发明专利金奖，被评为高新技术项目，并列入国家863计划及滚动项目，国家中小企业创新基金项目、广东省关键领域重点突破招标项目及广州市科技重大项目。

    公司一贯注重营造和谐企业氛围，提倡积极稳健、努力进取的工作作风。坚持以文化凝聚人才、技术带动市场、管理提升质量，构建企业核心竞争力！

    公司现正处于快速成长期，需要大量优秀的行业人才。我们提供高于行业水平的竞争力薪酬、五天七小时工作制、五险一金、法定节假日假期、节日福利等，欢迎优秀的你加入新泰达，共创辉煌未来！

联系方式
网站：www.zz600568.com
地址：广州市黄埔区瑞发路9号
电话：020-32033516 黄小姐
E_mail：hr_xintaida@126.com

乘车指引
1、乘坐地铁5号线到大沙地站，A出口，走到公交大沙地站，乘坐B24或338路到火村（法雨寺）站。
2、乘坐地铁6号线到香雪站， E出口，往后走到公交萝岗香雪牌坊站，乘坐575、367、358到瑞和路北站。