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质量总监

广州六顺生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-17
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 根据EU GMP/USA GMP/CFDA GMP的要求和公司的产品特点,建立、维护和持续改进质量管理体系,并确保体系运行的有效性;

2. 指导/支持.建立并持续优化质量管理系统,以满足不断提升的CGMP法规的要求;

3. 负责集团质量管理体系相关文件的编制、审核以及改进;

4. 年度审计,跟进审计发现的问题的整改以确保CGMP符合性;

5. 开展产品流通领域的GSP管理;

6. 协助起草集团年度质量体系运行/CGMP符合性报告,分析风险;

7. 负责质量体系相关培训的组织和开展;

8. 完成领导安排的其他工作。


任职资格:

1.化学、药学或相关专业硕士以上学历;

2.拥有5年以上药品生产和质量管理的实践经验;

3.CFDA GMP/GSP/USA GMP/EU GMP认证/审计的经验;

4.对CGMP有深刻的理解、掌握和运用;

5.优秀的英语听说读写能力,可以熟练阅读和翻译英文法规指南;

6.较强的语言组织能力;

7.良好的沟通协调能力和团队精神,责任心强;

8.有跨国制药企业质量管理经验者优先。


公司介绍

    广州六顺生物科技有限公司成立于2013年11月,是集新药研发、生物科技研究、技术咨询服务、商业贸易为一体的生物医药高科技公司,拥有高水平的科研平台,高层次的科研队伍,采用高绩效的科研模式,取得了高质量的科研成果。公司本着“掌握前沿科技,孕育高端产品”的企业精神,一直从事萝卜硫素制剂等项目的研究,经过十逾年的努力,先后建立了自己的原料规范化种植基地,种植面积达26000亩;公司拥有按照GMP标准规范化管理的生产基地和行业领先的专业化生产线,生产出高纯度的萝卜硫素(绝对纯度≥99.5%)、原花青素B2和原花青素二聚体等,可年产萝卜硫素1吨,原花青素B2一吨,产品广泛用于化工、医药等行业,是目前仅有的能掌握萝卜硫素稳定性这一关键技术的科技型企业,并获得了多项国家发明专利,领先全球水平。
 
    公司重视全健康产品的开发,于2015年成功研发了国内仅有的肿瘤病人专用食品《顺其治蔬菜浓缩粉压片糖果》,每一片含天然抗肿瘤的有效成分萝卜硫素25mg,独特的配方与工艺,推向市场后获得了广大肿瘤患者的认可和好评。2016年推出国内仅有的全健康产品《顺之升果蔬浓缩片》,两大功能成分萝卜硫素与原花青素B2,升级配方护卫健康。目前公司正与重庆海巨农业发展有限公司进行深度合作,全力打造抗肿瘤一线药品。同时公司也正在进行2个国家1.1类新药的临床申报工作。

    我们的愿景是做中国生物科技领域的优秀企业,为人类健康事业作出卓越贡献。

公司上班时间及福利:
    1.公司实行5天7.5小时工作制;
    2.公司员工依法享受法定节假日;并为员工发放节日红包;
    3.公司为员工依法购买社保五险、住房公积金及其它商业保险;
    4.公司每年不定期为员工组织旅游、体检及其它各类活动;
    5.各类红白喜事红包及慰问金;
    6.公司为员工提供交通补贴和工作餐补;
    7.公司为员工提供免费的公寓宿舍;
    8.公司为员工提供良好的发展平台和晋升通道,诚招愿与公司共同发展、共创辉煌的优秀人才!

地 址:广东省广州市高新技术开发区科学城开源大道11号加速器B2栋9层

附近公交站点:开发区加速器站

公司官网:www.liushunshengwu.com