广州招聘

一、岗位职责:

1、根据项目要求,进行临床试验(主要是BE试验)的管理和质量控制,包括伦理批件、遗传办批件、启动会、PI沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作;

2、现场跟进临床实验项目的主要过程,根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

3、核查并确保CRF等临床记录中数据的合法性、准确性和完整性;

4、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

二、任职要求:

1.医学、临床药学、护理等专业本科及以上学历;

2.具有1年以上临床监察工作经验,熟悉临床研究相关法律法规、指导原则、了解各期临床试验的研究过程。

一、公司基本介绍
1、太阳升医药是医药行业新星企业，是专业生产国民药的现代化大型医药集团，集团推行3：3：3：3的发展战略，即以药品生产、药品研发、药品销售为产业链；高端医疗、高端管理、高端资源为服务链；医养结合、医资结合、医创结合为资源链；医药核心科技、医药核心人才、医药核心品种为技术链的现代化大健康产业集群。太阳升医药集团高度重视高新技术的成果转化，全球化布局高精尖研发人才，研发军团分布于中国、美国、日本、韩国、德国及中国香港，为太阳升医药集团源源不断的提供研发支持和高端新品支持。

太阳升国际药物研究院秉承“让科技产业化”的愿景，坚持自主开发与产学研合作并存的研发战略，全面联合全球高精尖医药研发机构，开展全球化技术和产品的联盟合作，建设全球多中心研发平台，拥有集科研开发、项目服务、注册服务、风险投资于一体的现代化医药研发体系。

 
2、董事长背景：太阳升医药集团董事长方小东，被誉为中国医药界的少帅人物，原珍宝岛制药集团总裁，是集企业战略顶层设计、企业营销全盘管理、企业资产运营整合的企业实战型管理运营专家；是中国医药企业高端人脉平台的拥有者和话语权者。
 
3、集团公司四大产业包括药品板块、器械板块、医美化妆品板块、医疗板块。药品和器械主要来源于日本（占80%）、瑞士、美国、荷兰等国，合作模式包括知识产权共享、属地化生产、中国销售经营。

4、药品方向：主要为化药，包括不局限于肿瘤、儿童、神经、心血管方向。

5、器械方向：主要为二类和三类小型设备，包括癌症筛查、体检和精准治疗三个方向。

6、医美化妆品：主要日本为主，面膜、瘦脸仪、胶原蛋白、除皱系列等。