临床监察员 (职位编号:BG006)
广州百暨基因科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-14
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床协调员 临床研究员
职位描述
广州百暨位于广州市科学城,是由几位高学历的海归科学家创建。公司致力于研发新一代CAR-T产品,用于治疗多种血液肿瘤和实体瘤。目前已建立完善的研发、生产、质检平台,并和国内十多家三甲医院达成临床合作协议。
随着2017年8月31日,诺华公司的CAR-T 细胞治疗产品 Kymriah 被FDA的批准上市用于治疗难治复发血液肿瘤, CAR-T 细胞治疗已成为生物药研发应用的最前沿。我司用于治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的 CAR-T产品目前已进入二期临床阶段、另外还有数个项目处于临床前开发阶段。
岗位职责:
a、完成临床试验中心筛选,以及试验准备、启动、实施、及收尾工作,对临床试验全过程进行监察,确保项目按GCP要求、试验方案开展;
b、协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系;
c、完成监查报告,确保临床试验按进度完成;
d、配合稽查员的稽查工作,及时整改存在的问题;
e、指导和监督CRC的工作质量和进度;
任职要求:
a、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
b、2年以上临床监察经验;
c、具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力;
d、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。
公司介绍
公司概况
七喜控股股份有限公司(以下简称“七喜控股”或“七喜集团”)是一家大型的、集团化的、控股型的民营企业。公司布局大健康产业,涉及医药开发,医疗器械,民营医院,细胞治疗等多个领域。
广州百暨基因科技有限公司(Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd)成立于2015年,是七喜集团全资子公司。公司专注于开发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)治疗恶性肿瘤,包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。这些疾病在中国和发达国家都是导致死亡或疾病致残的主要原因。CAR-T细胞疗法是结合了细胞治疗、基因治疗和免疫治疗的综合疗法,代表着当今先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,基于相关临床试验的成功,该领域已成为药品研发较热门的领域之一,也是投资合作的大热点。
公司在广州科学城暨大基因药物工程研究中心建立了CAR-T研发制备中心,面积约1300m2,拥有的研发、生产设备价值超过1000万元;建设了符合万级洁净标准的慢病毒包装车间及免疫细胞培养车间、完善的质检实验室、高标准的配套公用系统,为CAR-T载体构建及新靶标研究奠定坚实的基础。目前公司已于与多家医院达成临床合作,开展多中心临床试验约20例,疗效显著。
公司现有科研技术人员近30人,具有博士和硕士学历者14人。技术人才涵盖了药物开发,生产和控制(CMC),临床试验等领域。首席科学家罗敏博士为美国bluebird(蓝鸟)公司归国科学家,在CAR-T研发和生产转化有丰富的经验。
公司在产品开发领域,多个项目已经全面展开,部分项目已取得阶段性成果。1)公司自主研发的针对CD19阳性恶性血液病的CAR-T细胞疗法已完成临床前试验,正与多家医院合作开展临床试验;2)BCMA特异性的CAR-T细胞治疗多发性***瘤(MM)的技术,处于临床前研究阶段;3)通用型CAR-T技术,即基于健康供体T细胞的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),已建立CRSIPR-Cas9基因敲除技术实现对健康供体来源的T细胞TCR及其他导致不同个体间免疫原性的基因敲除;4)针对多种实体瘤治疗的CAR-T开发,如EGFR(肺癌),MUC1(多种实体瘤)和EGFRvIII(脑胶质瘤)等CAR-T技术正处于临床前研究阶段。公司通过技术创新和严格的临床治疗方案,在国际上保持领先水平。
公司宗旨:致力于研发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)疗法,用以治疗危及人类生命的重大疾病,包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。
公司目标:成为新一代CAR-T细胞治疗的引领者。
七喜控股股份有限公司(以下简称“七喜控股”或“七喜集团”)是一家大型的、集团化的、控股型的民营企业。公司布局大健康产业,涉及医药开发,医疗器械,民营医院,细胞治疗等多个领域。
广州百暨基因科技有限公司(Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd)成立于2015年,是七喜集团全资子公司。公司专注于开发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)治疗恶性肿瘤,包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。这些疾病在中国和发达国家都是导致死亡或疾病致残的主要原因。CAR-T细胞疗法是结合了细胞治疗、基因治疗和免疫治疗的综合疗法,代表着当今先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,基于相关临床试验的成功,该领域已成为药品研发较热门的领域之一,也是投资合作的大热点。
公司在广州科学城暨大基因药物工程研究中心建立了CAR-T研发制备中心,面积约1300m2,拥有的研发、生产设备价值超过1000万元;建设了符合万级洁净标准的慢病毒包装车间及免疫细胞培养车间、完善的质检实验室、高标准的配套公用系统,为CAR-T载体构建及新靶标研究奠定坚实的基础。目前公司已于与多家医院达成临床合作,开展多中心临床试验约20例,疗效显著。
公司现有科研技术人员近30人,具有博士和硕士学历者14人。技术人才涵盖了药物开发,生产和控制(CMC),临床试验等领域。首席科学家罗敏博士为美国bluebird(蓝鸟)公司归国科学家,在CAR-T研发和生产转化有丰富的经验。
公司在产品开发领域,多个项目已经全面展开,部分项目已取得阶段性成果。1)公司自主研发的针对CD19阳性恶性血液病的CAR-T细胞疗法已完成临床前试验,正与多家医院合作开展临床试验;2)BCMA特异性的CAR-T细胞治疗多发性***瘤(MM)的技术,处于临床前研究阶段;3)通用型CAR-T技术,即基于健康供体T细胞的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),已建立CRSIPR-Cas9基因敲除技术实现对健康供体来源的T细胞TCR及其他导致不同个体间免疫原性的基因敲除;4)针对多种实体瘤治疗的CAR-T开发,如EGFR(肺癌),MUC1(多种实体瘤)和EGFRvIII(脑胶质瘤)等CAR-T技术正处于临床前研究阶段。公司通过技术创新和严格的临床治疗方案,在国际上保持领先水平。
公司宗旨:致力于研发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)疗法,用以治疗危及人类生命的重大疾病,包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。
公司目标:成为新一代CAR-T细胞治疗的引领者。
联系方式
- 公司地址:地址:span科学城开源大道206号3楼303