广州招聘

岗位职责：

• 负责GE FlexFactory生物平台设备的验证方案、验证报告的审核，负责验证实施过程中各部门的协调及沟通；

• Responsible for the review of thevalidation plans and reports of GE FlexFactory biological platform equipment,responsible for the coordination during the validation implementation;

• 协助新厂质量体系建立，搭建质量管理框架并持续改进，如负责CAPA，偏差，质量回顾等生产现场相关体系的管理及维护。

• Support to develop a new plant qualitysystem and construct a structure of quality management, ensure systemcontinuously improvement, such as manage and maintain the process of CAPA,Deviation and Product Quality Review etc. which are related to on-spotproduction.

• 确保原液的产品生产制造和检测过程符合法规和注册要求；

• Ensure GMP compliance and registrationrequirement in DS manufacturing process/analysis process.

• 生产现场巡查，包括原液上游生产、下游生产和原液检验和放行检查；

• Routine in process inspection,including USP、DSP、DS release checking;

• 现场缺陷分析和偏差处理。

• In process defective analysis anddisposal of deviation.

• 领导安排的其他工作。

Working task which isarranged by direct supervisor.

任职要求：

1、药学、化学、微生物学或相关学科学士或以上学位；

Bachelor or above degree in Pharmaceutical, Chemical, Microbiological or related field.

2017年3月，百济神州与广州开发区合作，建设生物药生产基地，直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。

我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里，您的每一分努力都将得到肯定，您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。