广州招聘

岗位职责：

1、负责GMP合规管理工作；

Responsible GMP compliance management.

2、负责内外部审计工作；

Responsible for internal/external audit.

3、负责新厂“药品生产许可证”和GMP认证资料的准备和提交；

Responsible for data preparation and submission of drug manufacturing permission certificate and GMP inspection of new plant.

4、协助新厂质量体系建立，搭建质量管理框架并持续改进；

Support to develop a new plant quality system and construct a structure of quality management, ensure system continuously improvement.

5、定期对法规进行追踪，并更新信息。

Regulatory search in periodic and update related information.

6、 领导安排的其他工作。

Working task which is arranged by direct supervisor.

任职要求：

1、本科或以上学历，药学，生物学或化学专业

Bachelor or abovedegree in Pharmacy, Biology, Chemistry, etc

2、医药行业8年以上制药、验证或质量保证经验。

At least 8 years experiencesin pharmaceutical, validation or quality assurance aspect.

3、熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP的要求。

Familiar with the regulatoryrequirement of CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP and FDA cGMP.

4、熟悉质量系统提升及质量要素的管理。

Familiar the management of qualitysystem improvement and quality elements.

5、具有较强的处理、分析和解决问题的能力。

Strongly address,investigate and solve ability.

6、英语水平良好，会熟练使用电脑。

Good English andcomputer skill.

2017年3月，百济神州与广州开发区合作，建设生物药生产基地，直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。

我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里，您的每一分努力都将得到肯定，您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。