广州招聘

岗位职责：

• 协助上级建立计算机化系统验证体系，确保其符合法规及百济神州的质量要求

  Assist managerfor establishing computerized system validation documentation systemand make it conform to the regulations and the BeiGene Global qualityrequirements.

• 善于风险分析及系统合规管理，能有效整合统筹工厂自动化系统的计算机验证管理

  Familiar withrisk assessment and system compliance management, arrange automation systemsvalidation management effectively.

• 参与总部信息自动化的框架搭建和建设，推进项目CSV顺利开展

  Attend andsupport the frame establishment of automation/IT system, drive CSV execution.

• 支持验证仪器设备的运行及维护

  Support validationinstrument and equipment operation and maintenance.

• 领导安排的其他工作。

Working task which isarranged by direct supervisor.

任职要求：

• 本科或以上学历，生物工程，信息管理与计算机工程，自动化工程等相关专业

     Bachelor or abovedegree in Pharmacy, Biology, IT& Computer Engineering, Automation engineering,etc

• 熟悉CFDA cGMP, EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/ GAMP5的对计算机化系统验证的相关要求。

  Familiar withthe regulatory requirement of computerized system validation for CFDA cGMP, EUcGMP, PIC/S cGMP and FDA cGMP/GAMP5.

• 熟悉项目实施管理过程，了解制药计算机化系统管理相关知识；

  Familiar withproject implementation and management, well known about CSV managemet

• 具有较强的处理、分析和解决问题的能力。

Strongly address,investigate and solve ability.

• 医药行业4年以上信息化项目管理经验，包括不限于SAP、MES、LIMS、EMS等项目运行经验。

4 years working experience in pharmaceutical industry,including but not limited to SAP/MES/LIMS/EMS, etc.

• 英语水平良好，熟练使用Office软件及常见统计软件

Good English，and familiar with Office software and common statisticalsoftware

2017年3月，百济神州与广州开发区合作，建设生物药生产基地，直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。

我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里，您的每一分努力都将得到肯定，您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。