广州招聘

岗位职责：

• 协助上级建立验证文件体系，确保其符合法规及百济神州的质量要求

  Assist managerfor establishing validation documentation system and make itconform to the regulations and the BeiGene Global quality requirements

• 协助上级搭建人才发展梯队，发展团队

Assist managerfor building the talent pipeline and develop team

• 负责工厂验证的日常管理

  Be responsiblefor routine validation work

• 协助管理项目期间的设备验证/公共工程验证/清洁验证/运输验证/工艺验证等的顺利开展，保证项目进度；

• Assistant to project validationactivities implementation to ensure project progress

• 支持验证仪器设备的运行及维护

  Support validationinstrument and equipment operation and maintenance

• 领导安排的其他工作。

Working task which isarranged by direct supervisor.

任职要求：

• 熟悉CFDA cGMP, EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP的验证要求。 Familiar with the regulatoryrequirement of validation for CFDA cGMP, EU cGMP, PIC/S cGMP and FDA cGMP.

• 药学、化学、微生物学或相关学科学士或以上学位；

  Bachelor or above degree in Pharmaceutical, Chemical, Microbiological or related field.
  

• 熟悉药品生产常用工艺设备的原理和无菌药品生产要求

  Familiar withthe principles of common process equipment for Pharmacy and Aseptic processproduction requirement.

• 熟悉清洁验证，对计算机化系统验证和冷链运输验证/分析方法验证有一定了解

  Familiar with cleaning validation, good understanding ofcomputerized system validation and transportation validation/test methodvalidation.

• 具有较强的处理、分析和解决问题的能力，熟悉风险评估/变更/偏差/CAPA处理。

Strongly address,investigate and solve ability, familiar with risk assessment/change control /nonconformance / CAPA handling.

• 医药行业4年以上验证工作经历，包含3年以上无菌药品的验证执行和项目管理经验，1年以上团队管理经验

4 years workingexperience in pharmaceutical industry, 3 years validation implantation and projectmanagement for sterile product experience, and 1 year team managementexperience

• 英语水平良好，熟练使用Office软件及常见统计软件

Good English，and familiar with Office software and commonstatistical software

2017年3月，百济神州与广州开发区合作，建设生物药生产基地，直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。

我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里，您的每一分努力都将得到肯定，您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。