广州 [切换城市] 广州招聘广州生物/制药/医疗器械招聘广州医药技术研发管理人员招聘

分析部总监

广州帝奇医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-09
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:30-50万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.负责新药研发项目的质量研究工作,并建立相应的质量标准;

2.负责新药研发日常的相关分析检测工作;

3.协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查; 

4.记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,撰写药物分析方面的申报资料; 

5.建立分析仪器的使用制度及相应的维护工作;

6.部门绩效考核体系的建立和实施;

7.分析部门的日常管理工作。

任职资格:

1.药学、药物分析相关专业硕士及以上学历,15年以上药物分析工作经验或5年以上任职制药企业研发中心总监或总监级别以上工作经历,有技术主管管理经验者优先; 

2.熟悉制剂研究工作,能够独立设计试验并指导项目试验人员按计划完成; 

3.熟悉药品研发注册的相关政策和法规,完成申报资料相关内容的撰写; 

4.熟悉常见的分析仪器的使用如LC-MS,GC-MS,NMR,HPLC,UV和IR等; 

5.有较强分析专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料; 

6.责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力。

职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:药物分析

公司介绍

一、公司介绍:
    广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年,是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备;两个洁净车间:一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产;总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台,专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
    先后申报了52项发明专利,已获得国内发明专利授权14项;PCT申请20项,获得欧洲专利授权15项,日本专利授权1项,韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项,市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
    帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物(简称PLGA)8515和7525(供注射用)已在CDE登记成功,其中PLGA8515为国内首次备案!
    帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业(2018年)、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广州开发区瞪羚企业(2015-2018年)、中国创新创业大赛优秀企业奖(2014年、2016年)、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强(2018-2019年)、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主(2017年)。
    公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才(2017年)、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员(第十七届,2015年)、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员(***届,2020年)、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家(A证)、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
 
 
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
 
三、联系人
联系人:黄小姐
电话:020-32227031
邮箱:hr@gzdqyy.com
公司地址:广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层

联系方式

  • Email:hr@gzdqyy.com
  • 公司地址:广州国际生物岛螺旋三路8号三层
  • 联系人:黄小姐
  • 电话:13450972564