广州招聘

岗位职责
1、贯彻执行总经理发布的质量方针、质量目标，达成负责产品质量的具体管理工作，组织、实施产品质量策划和质量监督；
2、协助管理者代表建立、保持质量管理体系，参与内部质量审核和管理评审活动，并执行评审提出的质量体系改进措施；

3、负责落实状态标识的制作及产品标识的确定和有关表单编制；
4、负责收集相关信息，通过汇总、分析，确定纠正和预防措施要求，并跟踪验证将信息反馈到有关部门。
5、不断完善产品质量标准及检验规范，对进货检验、过程检验和最终检验结果负责；
6、负责组织对不合格品的评审、处理；
7、新产品开发与试制的参与及新产品品质计划的制定；

 

 

任职资格
1、全日制大学统招本科以上学历，25-40岁，生物及医学类相关专业；
2、有3年以上无菌医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先；
3、熟悉新版ISO13485及ISO9000族标准，有ISO13485或ISO9001质量管理体系内审员证书；
4、熟悉医疗器械生产质量管理规范（尤其是无菌类），了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解；
5、文字表达能力强，能够独立编制文件；
6、工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神，积极上进，坚持在职学习；
7、具有良好的中英文写作及口头表达能力。

    广东弘和健康产业集团（下称“弘和集团”）是集医疗器械的研发、生产与经营，中药饮片的生产与经营，保健食品的生产与经营于一体的综合性大型健康产业集团，致力于为客户提供先进的、一体化的、以客户为中心的综合健康服务。弘和集团下设广东弘和医疗器械制造有限公司、广东弘和健康产品销售有限公司、深圳橙果医疗科技有限公司、广东鹏扬药业股份有限公司、江苏弘爱医疗科技有限公司等多家子公司。
    弘和集团本着“弘医术、和本源、盛健康”的发展宗旨，以“中国智造”为目标，不断地为我国大健康产业提供创新和有效的医疗解决方案。集团非常重视医疗器械的研发、生产与经营，经过长期不断地积累，目前已形成了自上而下的完整产业链上的系统化布局，包括产品自主研发、产业化生产、规模化经营、医疗服务应用。不仅打破了传统产品开发和经营思路，还不断推陈出新，在业界内赢得了良好的声誉。具体产品涉及普外科、妇科、骨科等多个临床科室领域的手术耗材和设备。
    同时，作为大健康医疗行业的创新者，弘和集团整合各种资源，与中山医科大学附属***医院、广东省人民医院、南方医科大学附属医院、中科院深圳先进技术研究院、深圳二院、南方医科大学深圳医院、盐田人民医院、罗湖人民医院等名院专家和教授保持着密切的合作关系，并且承担着深圳市科创委“技术攻关类”研究课题。
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