广州招聘

岗位职责:

1. 组织起草、审核和批准质量保证文件，并负责制定品质保证部各成员的具体工作职责；

2. 负责推进公司各部门SOP文件的制定、审核、批准、培训和生效，定期汇总已生效的文件，同时推进生效文件的更新，促进质量管理体系的持续改进和完善；

3. 负责对实验室生产过程中质量关键控制点进行监控。

4. 负责对洁净区的环境定期进行监测，保证生产环境达到标准要求。

5. 督促工作范围内各部门展开自查，并提交自查报告，以确保各部门的工作符合公司文件的要求及现行法规和指导原则的要求；

6. 负责所有资质认证申报，密切相关各关键节点及法规符合性和程序性的审核，重点审核关键节点资料和申报资料的真实性、完整性、规范性和可追溯性；

7. 针对审核中出现的问题提出整改措施，并跟踪整改措施的落实；

8. 根据风险评估的要求并结合公司的实际情况制定合理的核查计划，以确保关键节点必查，非关键节点抽查；

9. 对质检部的检测流程的关键控制点进行监控，以确保检测数据的准确性。

10. 负责对供应商及其产品进行审查。

11. 对于客户投诉组织调查，对预防措施跟踪验证，监督预防措施、整改措施的执行。

12. 负责质量事故的调查、处理；负责对各种质量隐患进行调查、处理。

13. 负责部门人员的专业知识、素质培训、考核，加强团队建设，加强本中心文化建设，提高员工的凝聚力。

14. 完成上级领导安排的其他工作事项和任务。

 

资格要求：

1. 本科或以上学历，医学、生物学及相关专业，至少3年以上相关工作经验 ；

2. 熟悉并掌握GMP管理及注册等相关法规及技术指导原则；

3. 熟悉各种GMP设施资质申报流程和各个环节；

4. 较强的网络信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力；

5. 具备一定的英语能力；

6. 良好的人际沟通技巧。

香港鑫灜医药集团成立于2001年，集团秉承“世界理念、恢弘品质”的理念，依托京道鑫灜健康基金，立足于全球医?疗?养?健?美?游尖端资源的匹配和资本对接，致力于完善全球健康管理一体化运营平台的打造，为国人开启以美容保健、居家健康管理、基因检测、健康风险评估、重大疾病预防咨询、精准医疗咨询、跨境电商采购为一体的全面健康生活方式。集团始终坚持以国际化标准打造专业团队，推行完善先进的管理模式，以行业领先的高品质服务广受公众褒奖与消费者青睐。
   目前，香港鑫灜医药集团是行业内唯一一家完成了全健康产业链资本整合的单位。集团旗下拥有1家医疗产业基金公司、3家生物科技公司、4个国内医疗专业服务机构、5个海外子公司服务网点。
1、享受各种带薪假期，包括年假、法定假期及婚育假等；
2、享受年度健康体检；
3、享受广州市社保；
4、享受产品福利、节日慰问金、生日礼金、婚嫁生育礼金；
5、提供各种文娱活动，包括公司年会，节日活动，年度旅游；
6、享受各种带薪培训。

有意者请发简历，合则约见。
地址：广州市天河区珠江新城珠江东路高德置地广场（秋）E座1906室（地铁：珠江新城站高德置地广场出口）
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