设备工程师(GMP)
广州诺诚健华医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-02-21
- 工作地点:广州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:工程/设备工程师
职位描述
岗位职责:
1. 负责制定符合cGMP要求的工艺设备管理制度及设备维护SOP,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行;
2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的办法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;
3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;
4. 负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;
任职要求:
1. 本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟悉包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;
2. 良好的GMP和GEP知识及意识,较强的维修计划统筹能力和工作安全意识;
3. 良好的工艺设备验证经验,熟悉验证流程和验证要点;
4. 熟练运用各种计算机软件,包括Microsoft Word、Excel、Powerpoint,Autocad等相关软件;
5. 良好的英文阅读能力;
职能类别: 工程/设备工程师
公司介绍
诺诚健华是由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业企业管理者崔霁松博士联合创立,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品研制,已于2020年3月23日正式在港股挂牌上市
诺诚健华具有强大的自主创新能力,拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线,适用于中国病人高发的淋巴瘤,肝癌,胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。公司目前有8项候选新药中国临床I/II期试验同步开展中。
诺诚健华现有科研人员上百名,其中海归人才占25%,核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等
诺诚健华在2018年完成2.16亿美元融资。
诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园,在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地,在美国旧金山和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。
诺诚健华具有强大的自主创新能力,拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线,适用于中国病人高发的淋巴瘤,肝癌,胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。公司目前有8项候选新药中国临床I/II期试验同步开展中。
诺诚健华现有科研人员上百名,其中海归人才占25%,核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等
诺诚健华在2018年完成2.16亿美元融资。
诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园,在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地,在美国旧金山和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州开发区中新知识城凤凰一横路60号知详公寓