广州招聘

岗位职责：

1. 负责验证管理文件体系的建立、改进及维护，确保验证体系符合GMP的要求；

2. 负责验证主计划的设计、制定以及维护；确保项目验证工作按计划实施完成；

3. 负责项目验证实施的指导，参与调试工作，负责按GEP的要求实施，减少调试验证确认之间的重复工作；

4. 负责计算机化系统验证管理工作，确保计算机化体系的数据可靠性；

5. 负责URS、验证方案、报告等文件的审核与批准；

6. 确保验证相关的培训工作得到实施；

7. 负责验证过程偏差的审核，确保验证偏差处理符合要求；

8. 负责审核并批准变更中与验证相关的评估和措施，包括但不限于：文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更；

9. 负责验证相关仪器的预算、采购及管理工作；确保验证仪器的选型、采购、安装、验证、维护管理符合相关规程以及法规要求，确保仪器运行正常；

10. 负责本部门的日常工作计划、任务安排，包括合理控制部门预算，充分利用本部门资源，团队建设、人员培训、推进工作顺利开展；

11. 遵守环境、安全和健康准则；遵守公司规章制度和HCC的规定；

12. 上级主管交付的其他工作。

任职要求：

1. 具有至少八年外资/合资企业从事药品验证和质量管理的实践经验，从事过新建项目验证执行工作，其中至少五年的验证管理经验。具备很好的团队精神和谈判能力，具备较强的沟通和协作技能。有较好的人际关系处理能力，能与在不同部门，不同级别的同事间建立合作关系。

2. 较好的英文听说读写能力；

3. 有较强的独立工作能力，供应商协调管理能力；

4. 有制药工程公司项目验证管理经验者优先，有口服固体制剂经验和熟悉计算机化系统验证的候选人优先；

5. 药学或相关专业本科以上学历

诺诚健华是由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业企业管理者崔霁松博士联合创立，专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品研制，已于2020年3月23日正式在港股挂牌上市

诺诚健华具有强大的自主创新能力，拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线，适用于中国病人高发的淋巴瘤，肝癌，胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。公司目前有8项候选新药中国临床I/II期试验同步开展中。
诺诚健华现有科研人员上百名，其中海归人才占25%，核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等
诺诚健华在2018年完成2.16亿美元融资。
诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园，在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地，在美国旧金山和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。