QC经理
广州诺诚健华医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-10
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-1.8万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
主要岗位职责:
1. 负责实验室管理文件体系的建立、改进及维护,确保体系符合GMP的要求;
2. 负责确保项目实验室设计符合GMP的要求;
3. 负责实验室仪器的URS,采购验证确认及管理工作;
4. 负责实验室验证计划的起草、维护;确保项目实验室验证工作按计划开展完成;
5. 负责建立技术转移质量体系,确保产品分析方法转移顺利完成;
6. 负责实验室数据完整性,负责工厂数据完整性培训工作;
任职资格:
1. 具有至少八年外资/合资企业从事药品质量控制管理和实践经验,需要具备项目技术转移经验;
2. 较好的英文听说读写能力;
3. 有外企工作经验且熟悉ICH指南者优先,熟悉计算机化系统验证和数据可靠性管理的优先;
4. 药学或相关专业本科以上学历;
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
诺诚健华是由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业企业管理者崔霁松博士联合创立,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品研制,已于2020年3月23日正式在港股挂牌上市
诺诚健华具有强大的自主创新能力,拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线,适用于中国病人高发的淋巴瘤,肝癌,胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。公司目前有8项候选新药中国临床I/II期试验同步开展中。
诺诚健华现有科研人员上百名,其中海归人才占25%,核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等
诺诚健华在2018年完成2.16亿美元融资。
诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园,在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地,在美国旧金山和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。
诺诚健华具有强大的自主创新能力,拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线,适用于中国病人高发的淋巴瘤,肝癌,胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。公司目前有8项候选新药中国临床I/II期试验同步开展中。
诺诚健华现有科研人员上百名,其中海归人才占25%,核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等
诺诚健华在2018年完成2.16亿美元融资。
诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园,在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地,在美国旧金山和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州开发区中新知识城凤凰一横路60号知详公寓