药品质量主管/副经理(产品技术转移)
广州一品红制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-04-17
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、负责新产品(包括技术转移产品)进入车间生产前相关资料的审核,生产现场合规性的监督及检查。
2、组织GMP日常检查,监督各部门按GMP规范执行情况;
3、根据年度培训计划参与对企业及对部门相关人员进行培训;
4、组织本部门起草修订质量保证相关文件;
5、负责生产全过程的监控,对生产出现的偏差进行调查;
6、组织审核物料供应商;
7、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;负责物料及中间产品放行前的审核工作;接受受权人的临时授权进行物料及中间产品的放行批准。
8、协助组织质量问题和质量事故的处理工作;协助不合格品、药品的召回等的处理审核工作;
9、负责产品年度质量回顾等工作。
任职要求:
1 、具备无菌制剂及口服固体制剂5年以上药品生产企业QA管理或生产管理工作经验;
2 、熟悉GMP规范、产品技术转移等相关法律及法规要求;
3 、熟悉药品生产质量管理工作及药品生产相关工艺;
4 、具备较强的文字书写及沟通协调能力;
5 、具备较强的责任心及逻辑思维分析能力;
公司介绍
广州一品红制药有限公司是一品红药业股份有限公司的全资子公司,一品红药业是以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业集团。
广州一品红制药有限公司位于广州经济开发区东区东博路6号,公司在萝岗区拥有5万平方米的现代化生产基地,二期生产基地(12万平方米)在筹建中,预计产值能达100亿元以上。公司主要生产化药和中成药。有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多个生产车间,并通过新版GMP认证。现有产品批准文号130多个,其中品种11个。已获得国内外发明专利近40项,有10余个新品处于生产审批和临床审批阶段,在研国家一类新药、中药和化药3类新药等20多项。
公司自成立以来在各级政府、社会各界的支持下,业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国民营科技创新企业”、“2014年医药工业百强企业”、“2015年中国医药工业具投资价值企业”、“广东省博士后创新实践基地”、“广东省生化制剂工程中心”、“A级纳税人”、“经济社会贡献优秀民营企业”称号等荣誉,“一品红”荣获“广东省商标”。
公司秉承“诚信、责任、高效、创新、结果、卓越”的企业价值观,以致力于人类的健康事业为使命,以科技为依托,以质量为保障,不断提升生产、研发能力,持续打造公司的核心竞争力,实现跨越式发展。
广州一品红制药有限公司位于广州经济开发区东区东博路6号,公司在萝岗区拥有5万平方米的现代化生产基地,二期生产基地(12万平方米)在筹建中,预计产值能达100亿元以上。公司主要生产化药和中成药。有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多个生产车间,并通过新版GMP认证。现有产品批准文号130多个,其中品种11个。已获得国内外发明专利近40项,有10余个新品处于生产审批和临床审批阶段,在研国家一类新药、中药和化药3类新药等20多项。
公司自成立以来在各级政府、社会各界的支持下,业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国民营科技创新企业”、“2014年医药工业百强企业”、“2015年中国医药工业具投资价值企业”、“广东省博士后创新实践基地”、“广东省生化制剂工程中心”、“A级纳税人”、“经济社会贡献优秀民营企业”称号等荣誉,“一品红”荣获“广东省商标”。
公司秉承“诚信、责任、高效、创新、结果、卓越”的企业价值观,以致力于人类的健康事业为使命,以科技为依托,以质量为保障,不断提升生产、研发能力,持续打造公司的核心竞争力,实现跨越式发展。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市经济开发区东博路7号