广州招聘

岗位职责：

1、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2、筛查、遴选、确定临床研究负责单位、参加单位、统计单位；

3、起草临床研究方案草案，并组织召开临床筹备会讨论定稿；

4、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

 5、与各临床研究单位商谈临床研究方案的实施，签署研究协议，跟进临床研究全过程；检查并报告试验进度和质量，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

 6、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

 7、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

 8、 协调研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

  

 任职要求：

1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 两年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有临床研究经验者或临床研究资源者优先；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常出差。

说明：

    帅广医药成立于2005年3月，是一家集新药研发、药品生产、药品代理、市场营销为一体的高科技医药集团式经营企业，旗下有广东帅广医药有限公司、广东赛烽医药科技有限公司、广州绿十字制药有限公司、海南辉能药业有限公司和广州市普越贸易有限公司。
    十年来，帅广医药从小到大持续健康发展，不断迈上发展的新台阶。截止2014年底，帅广医药已拥有多个自主产权药物，包括新上市的抗抑郁药“帅乐”、新型广谱抗生素（"普施捷","普舒美"）、肠外营养药（"绿支安","绿安","普舒清","普达深","力基")、进口分装激素类抗炎止痛药"多力生"等近二十个新药。其中国家新药独家抗生素品种赢得了竞争优势，公司后续研发品种充足，营销网络覆盖全国各省、市、自治区，业务网络成熟，销售业绩稳定增长。
    我们的愿景是给每位患者一个更健康的世界。通过在公司各层面贯彻这一愿景，我们必将成为一家得到员工、顾客和社会共同认可的最好的医药公司，为临床提供更多的好药，为患者解除病痛做出我们最大的努力！